Specjalista ds. badań klinicznych prowadzi badania na zlecenie firm farmaceutycznych, uczelni, firm medycznych lub innych podmiotów. Ktoś, kto chce zostać specjalistą ds. badań klinicznych, musi zazwyczaj ukończyć szkołę średnią i ukończyć studia wyższe związane z naukami ścisłymi. W wielu przypadkach specjaliści kliniczni to starsi pracownicy, co oznacza, że osoby pełniące te role muszą najpierw zdobyć doświadczenie na stanowiskach asystentów klinicznych lub innych niższych ról.
Wiele badań klinicznych obejmuje leki, w którym to przypadku osoba chcąca zostać specjalistą ds. badań klinicznych musi ukończyć studia w zakresie nauk biologicznych, farmakologii, chemii lub pokrewnej tematyki. Ponadto wiele firm wymaga od kandydatów do pracy ukończenia studiów podyplomowych lub pomyślnego ukończenia szkoły medycznej. Niektóre badania dotyczą określonej dziedziny nauki, takiej jak psychiatria lub psychologia, w którym to przypadku specjalista może być zmuszony do ukończenia studiów z tego tematu.
Specjaliści kliniczni organizują próby nowych leków i terapii, co obejmuje ustalanie ram czasowych badania, podejmowanie decyzji o sposobie pomiaru wyników oraz znajdowanie chętnych do udziału w badaniach ochotników lub płatnych pracowników. W związku z tym wielu pracodawców wymaga, aby każdy, kto chce zostać specjalistą ds. badań klinicznych, miał wcześniejsze doświadczenie w zakresie nadzoru lub zarządzania. Niektóre firmy wolą nawet zatrudniać osoby ze stopniem zarządzania lub administracji biznesowej. W innych przypadkach absolwenci szkół medycznych mogą awansować z młodszych ról klinicznych na role asystentów specjalistów i ostatecznie przejąć kontrolę nad takimi projektami. Oprócz posiadania ogólnego doświadczenia w badaniach klinicznych, kandydat do pracy specjalistycznej musiał brać udział w badaniach, które koncentrują się na podobnych rodzajach badań, jak obecny projekt, takich jak opracowywanie szczepień czy badanie skutków ubocznych niektórych leków.
W wielu krajach osoby zaangażowane w badania kliniczne i inne zawody związane z medycyną muszą uzyskać licencje lub ukończyć kursy certyfikacyjne. Dlatego osoba, która chce zostać specjalistą ds. badań klinicznych, może być zmuszona do odbycia kursu szkoleniowego zarządzanego przez rząd i pomyślnego zdania egzaminu praktycznego lub pisemnego. Agencje rządowe w wielu krajach mogą podejmować środki dyscyplinarne wobec osób, które są winne jakiegokolwiek wykroczenia, a wielu pracodawców odmawia zatrudnienia specjalistów, którzy wcześniej spotkali się z takim postępowaniem dyscyplinarnym.
Oprócz wykształcenia medycznego i doświadczenia, specjaliści kliniczni często muszą pracować przez wiele godzin i często podróżować. Dlatego większość firm wymaga od specjalistów posiadania ważnych praw jazdy. Ponadto firmy wymagają od specjalistów dobrych umiejętności interpersonalnych i administracyjnych, ponieważ każdy, kto prowadzi takie badania, musi mieć częsty kontakt z dużą liczbą osób i mieć możliwość śledzenia wyników.