Fabricarea de dispozitive medicale într-o ramură a sectorului de producție care este dedicată producției de dispozitive utilizate în diagnosticul și tratamentul medical, de la mesele de chirurgie utilizate în sălile de operație până la aparatele cu presiune pozitivă continuă (CPAP) utilizate de pacienții cu apnee pentru a-și gestiona starea. Deoarece eșecul unui dispozitiv medical poate avea consecințe grave pentru un pacient sau furnizorul de îngrijire, fabricarea dispozitivelor medicale este strict reglementată în multe regiuni ale lumii. Un număr de companii sunt specializate în fabricarea de dispozitive medicale sau produc dispozitive medicale ca parte a serviciilor lor generale.
Dispozitivele medicale pot include o gamă largă de echipamente medicale, cum ar fi monitoare cardiace, aparate de imagistică prin rezonanță magnetică, proteze, monitoare cardiace fetale, aparate de anestezie, termometre, stetoscoape și instrumente chirurgicale. Unele națiuni clasifică, de asemenea, organismele utilizate în diagnosticarea și tratamentul medical, cum ar fi bacteriofagii, drept „dispozitive medicale”. Produsele farmaceutice, pe de altă parte, sunt tratate și reglementate separat.
O companie care lucrează în producția de dispozitive medicale poate dezvolta și produce o gamă de produse pentru uz medical. Cu toate acestea, produsele trebuie să fie aprobate de agențiile de reglementare înainte de a putea fi vândute. Agențiile de reglementare inspectează produsele pentru a confirma că sunt sigure, pentru a determina cum pot fi utilizate și pentru a vedea dacă respectă sau nu standardele de siguranță. Dispozitivele de imagistică medicală care utilizează radiații, de exemplu, trebuie să fie proiectate cu ecranare adecvată și măsuri de siguranță pentru a proteja pacienții și tehnicienii de radiații.
Unele companii vând direct spitalelor, clinicilor și furnizorilor de servicii de îngrijire. Deoarece dispozitivele medicale pot fi periculoase în mâini greșite, vânzarea lor poate fi limitată la personalul autorizat sau la pacienții care au prescripții pentru anumite dispozitive. Acest lucru este conceput pentru a se asigura că doar persoanele care știu să ne mențină în siguranță și să întrețină dispozitivele medicale au acces la acestea. Alți producători vând companiilor care furnizează echipamente medicale. Multe companii pot fabrica produse personalizate la cerere, atâta timp cât aceste produse îndeplinesc standardele de siguranță.
Ca și în alte domenii ale sectorului de producție, producția de dispozitive medicale este reprezentată de o serie de asociații comerciale. Aceste grupuri lucrează cu guvernul și agențiile de reglementare pentru a promova siguranța și pentru a se asigura că costurile de afaceri nu devin oneroase. Aceste grupuri își pot reprezenta membrii în procese legale și oferă oportunități de creare de rețele companiilor membre. Membrii unor astfel de organizații comerciale au acces la publicații speciale, conferințe anuale, consiliere juridică și alte beneficii care pot fi utile companiilor care lucrează în producția de dispozitive medicale.