Fabricarea prin contract medical este o industrie foarte specializată care se concentrează pe proiectarea, prototiparea, construcția și ambalarea dispozitivelor în medii controlate și sterile. Afacerile care efectuează producție prin contract medical pot crea adesea orice tip de dispozitiv sau componentă pentru utilizare în industria medicală. De asemenea, de obicei sunt bine versați în toate legile, reglementările și standardele aplicabile. În multe cazuri, întreprinderile sau unitățile lor de producție vor avea certificări guvernamentale sau internaționale care verifică integritatea proceselor lor.
Toți producătorii contractuali oferă un tip de serviciu de outsourcing care poate permite unei afaceri să aibă componente sau dispozitive construite conform specificațiilor. Acest proces constă de obicei într-o afacere care merge la producătorul contractual cu un design, concept sau formulă. Producătorul contractual poate oferi apoi o ofertă pentru cât va costa întregul proces. Fabricarea prin contract medical este un exemplu al acestei practici care este utilizată în mod special pentru a crea articole care vor fi utilizate în îngrijirea sănătății și în domenii conexe.
Dacă o companie are modele pentru un dispozitiv medical, dar nu are facilitățile sau cunoștințele necesare pentru fabricarea articolelor, de obicei, ea va păstra serviciile unei companii de producție cu contract medical. Întreaga fază de producție poate fi externalizată în acest mod, inclusiv ambalajele sterile care respectă reglementările și testele aplicabile. În alte cazuri, o afacere poate avea un concept, dar nu are mijloacele pentru a-l proiecta sau prototip. Companiile de producție cu contracte medicale pot asista adesea și în această fază și apoi o pot duce prin producție dacă dispozitivul prototip este acceptabil.
O afacere care furnizează producție medicală prin contract se poate specializa în articole mici, sterile de unică folosință, echipamente mari sau orice altceva. Facilitățile sunt de obicei strict controlate și includ adesea camere curate certificate pentru construirea și ambalarea articolelor sterilizate. În multe cazuri, instalația sau camerele curate pot fi certificate de guvern sau organizații internaționale. Aceste certificări pot ajuta la asigurarea faptului că procesele de producție sunt conforme cu specificațiile stricte și că sunt folosite toate metodele de sterilizare adecvate.
Fabricarea prin contract medical poate utiliza o varietate de metode de sterilizare. În funcție de situație și de cerințele clientului, se pot utiliza raze gamma, procesare electronică a fasciculului, gaz oxid de etilenă și alte metode pentru sterilizarea atât a mărfurilor fabricate, cât și a mediului de lucru. Lucrătorii poartă de obicei halate sterilizate, plase de păr și alte echipamente pentru a se asigura că echipamentul medical pe care îl fabrică rămâne și el steril. Îmbrăcămintea sterilă și încăperile pentru halate sunt adesea prevăzute, astfel încât lucrătorii să nu aducă niciun contaminant exterior în instalație.