Asamblarea dispozitivelor medicale implică preluarea componentelor fabricate ale dispozitivelor medicale, cum ar fi scaune cu rotile, stetoscoape și echipamente chirurgicale, și combinarea acestora pentru a crea un produs finit care poate fi folosit sau vândut. Deoarece natura dispozitivelor medicale variază considerabil, sunt multe lucruri implicate în asamblarea acestora. Unele dispozitive pot fi asamblate cu ușurință, în timp ce altele au nevoie de echipamente, produse și instrumente complicate. Există companii disponibile care pot asambla dispozitive medicale conform specificațiilor corecte necesare înainte de a putea fi vândute sau utilizate. Asamblarea necesită ca produsele să respecte reglementările organismului de conducere din jurisdicție, deoarece dispozitivele medicale sunt utilizate pentru intervenții chirurgicale, diagnostic și terapie.
Asamblarea anumitor dispozitive medicale trebuie să aibă loc în circumstanțe specifice, în funcție de reglementările organului de conducere din zona în care este fabricat produsul. Exemplele de reglementări includ asamblarea dispozitivelor într-un mediu steril, utilizarea filtrelor speciale de aer pentru a se asigura că alergenii sunt îndepărtați din aer și utilizarea produselor specifice pentru asamblare. Companiile interesate să se implice în asamblarea dispozitivelor medicale ar trebui să verifice cu autoritățile locale din jurisdicția lor înainte de a începe lucrul, pentru a se asigura că standardele sunt îndeplinite și respectate.
În asamblarea dispozitivelor medicale, diferite materiale sunt utilizate pentru a conecta componentele între ele. Aceste materiale trebuie alese conform reglementărilor guvernamentale locale. Dacă nu există specificații, trebuie găsite materialele potrivite pentru un anumit dispozitiv. Aceste materiale includ lucruri precum adezivi, șuruburi și instrumente și echipamente de sudare. Materialele adecvate pentru un anumit dispozitiv depind foarte mult de diferitele părți care trebuie asamblate pentru ca un dispozitiv să fie funcțional. De exemplu, un scaun cu rotile are multe părți diferite care trebuie atașate între ele folosind materiale specializate pentru ca acesta să funcționeze corect și să respecte reglementările.
Există companii disponibile care oferă asamblare de dispozitive medicale pentru o varietate de produse. Dacă un producător de componente pentru dispozitive medicale nu are instrumentele sau echipamentele potrivite pentru a asambla dispozitivele în sine, ar trebui să ia în considerare să meargă la o companie specializată în acest proces. Anumite dispozitive sunt simplu de asamblat și pot fi realizate de producător cu câteva instrumente și materiale. Inginerii produselor ar trebui să fie implicați în procesul de asamblare, deoarece sunt capabili să se uite la materiale și să determine cel mai bun mod de a le asambla. Asamblarea dispozitivului medical trebuie efectuată în mod corespunzător pentru a preveni defectarea produsului într-o situație medicală importantă.