Ce este implicat în producerea de antibiotice?

Procedurile implicate în fabricarea antibioticelor depind de faptul dacă un produs este natural, semi-sintetic sau complet sintetic. Medicamentele naturale se obțin prin cultivarea microorganismelor în condiții controlate și colectarea compușilor pe care îi exprimă, în timp ce produsele semisintetice implică o etapă suplimentară de modificare a substanțelor chimice produse în mod natural. Sinteticele, precum medicamentele sulfa, sunt fabricate printr-un proces de fabricație chimic. Producția de antibiotice necesită în toate cazurile un mediu steril cu monitorizare constantă pentru a verifica semnele de contaminare care ar putea interfera cu producerea în siguranță a medicamentelor.

Antibioticele naturale necesită prepararea unei culturi de microorganisme, cum ar fi ciupercile, care exprimă antibioticele ca produs secundar. Sunt cultivate în rezervoare mari de fermentație cu hrană pentru a le menține în reproducere. Un microbiolog supraveghează procesul, controlând temperatura, umiditatea și alte condiții pentru a crește randamentul. Poate dura câteva zile pentru a pregăti un bulion de antibiotic care trebuie trecut prin sisteme de filtrare pentru a purifica și extrage medicamentul. Testarea asigură personalului că producția de antibiotice nu a fost contaminată, iar medicamentul este suficient de puternic pentru a fi vândut publicului.

Medicamentele semisintetice adaugă un pas la aceasta. În loc să purifice și să ambaleze produsul natural, personalul de la unitatea de producție îl tratează printr-un proces chimic. Acest pas în producția de antibiotice modifică structura medicamentului. Nu este complet sintetic, deoarece se bazează pe un produs natural, dar nu este același produs cu cel care se găsește în sălbăticie. Aceste medicamente pot fi mai virulente împotriva unei game mai largi de organisme sau ar putea avea mai puține efecte secundare decât formele lor naturale. Ampicilina este un exemplu de antibiotic semisintetic.

Medicamentele sintetice sunt realizate cu reacții chimice, începând cu o materie primă care este modificată într-un mediu controlat. Producția de antibiotice prin procese sintetice poate fi mai ușor de controlat, deoarece nu este supusă variațiilor naturale ale organismelor vii folosite în rezervoarele de fermentație. Încă necesită o monitorizare atentă pentru a verifica contaminarea și pentru a produce medicamente care sunt pure și de concentrație standard.

Ca și în cazul altor produse farmaceutice, producția de antibiotice este supusă reglementărilor guvernamentale. Agențiile pot inspecta instalațiile de producție și loturile de produse cu puterea de a rechema medicamente dacă există îngrijorări cu privire la siguranță sau eficacitate. Aceștia pot solicita, de asemenea, jurnalele care documentează procedurile de testare și control al calității, pentru a confirma că compania are standarde interne clare și le respectă în orice moment.