Ce este legea biotehnologiei?

Legea biotehnologiei este o compilație a mai multor domenii ale dreptului aplicat oamenilor, produselor și companiilor care combină științele biologice cu tehnologia și inginerie. Include aspecte de contract, corporație, impozit, proprietate imobiliară, proprietate intelectuală și dreptul internațional. Avocații care practică în acest domeniu tind să aibă o implicare generalizată într-un proiect de biotehnologie de la început, prin dezvoltare, până la piață și, în cele din urmă, duc proiectul la bun sfârșit.

Statutele care reglementează problemele legate de biologia aplicată, hotărârile judecătorești în litigiile în materie de biotehnologie și schema de reglementare care guvernează aplicațiile științifice specifice cuprind corpusul juridic al dreptului biotehnologiei. Acest domeniu ca practică juridică există abia din anii 1970, astfel încât constituirea sa ca zonă proprie de jurisprudență este încă oarecum în curs de dezvoltare. Pe măsură ce domeniul științific se extinde, dreptul se unește în jurul acestuia, particularizând aplicarea domeniilor de bază ale dreptului, cum ar fi contractele și corporațiile, care alcătuiesc specialitatea.

Biotehnologia este aplicarea tehnologiei și ingineriei la sistemele biologice pentru a crea un produs comercial. Procesul începe cu un om de știință și o teorie și continuă pe un ciclu prelungit de dezvoltare care poate fi de zece ani sau mai mult până când un produs aprobat efectiv poate fi vândut publicului. În timp ce omul de știință află știința din spatele produsului, avocații se ocupă de obicei de afacerea de a pregăti peisajul pentru eventualul debut al produsului. Legea biotehnologiei implică o mare parte din același tip de activitate juridică ca și cea care ar fi implicată în orice înființare a unei corporații complexe, abordând în același timp nevoile particulare ale industriei biotehnologice.

O lansare biotehnologică poate implica strângerea de la 250 la 300 de milioane de dolari SUA (USD). Practica juridică din spatele acestui lucru la pornire este legea tipică a corporațiilor, inclusiv organizarea afacerilor, capitalizarea, finanțarea, securitizarea și alianțele corporative. Printre aspectele de specialitate se numără proiectarea alianțelor și acordurilor pentru a permite colaborarea între oameni de știință, companiile farmaceutice și spitalele de predare, precum și structurile de finanțare și investiții pentru a reflecta perioada lungă de incubație fără nicio garanție a succesului la sfârșit.

Practica în curs de desfășurare a dreptului biotehnologiei după pornire include atenuarea națională și internațională a aprobărilor și reglementărilor guvernamentale, precum și protecția drepturilor de proprietate intelectuală. Majoritatea produselor biotehnologice vor avea un plan de distribuție la nivel mondial care necesită o activitate juridică complexă, interjurisdicțională și multinațională, care se bazează în mare măsură pe convențiile economice, ale muncii și ale drepturilor omului ale dreptului internațional. Structura de finanțare a proiectului de-a lungul timpului este și ea specializată, cu preocupări juridice care se adresează investițiilor și fiscalității interne și internaționale.