Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) trimite scrisori de avertizare pentru a le spune producătorilor că încalcă legile federale care reglementează o gamă largă de produse. O scrisoare de avertizare a FDA permite producătorilor să corecteze încălcările Legii pentru alimente, medicamente și produse cosmetice în limitele de timp stabilite înainte de a lua măsuri suplimentare. Toate scrisorile de avertizare ale FDA sunt publicate online pentru a face consumatorii conștienți de orice probleme de sănătate sau siguranță care ar putea exista.
FDA reglementează siguranța alimentelor, medicamentelor, cosmeticelor și dispozitivelor medicale în toate statele și teritoriile SUA. De asemenea, monitorizează dispozitivele care emit radiații, precum și comercializarea și promovarea produselor din tutun. Medicina veterinară și aditivii alimentari hrăniți animalelor folosite pentru consumul uman intră, de asemenea, sub autoritatea FDA.
O scrisoare de avertizare FDA poate contesta etichetele produselor, inclusiv afirmațiile făcute în materialul de marketing al unei companii. De exemplu, etichetele de pe un supliment alimentar nu pot pretinde că vindecă sau tratează boli sau tulburări, deoarece suplimentele nu sunt definite ca medicamente. Toate medicamentele noi au nevoie de aprobarea FDA pentru a se asigura că sunt sigure și eficiente pentru utilizare. Pentru a se conforma legii, ar putea fi trimisă o scrisoare de avertizare FDA, solicitând producătorului să elimine reclamele înșelătoare din materialele promoționale.
Produsele medicamentoase trec prin mai multe etape de testare înainte de a fi aprobate de FDA. Standardele se aplică medicamentelor prescrise și eliberate fără prescripție medicală, care trebuie testate pe animale și pe oameni pentru eficacitatea și siguranța lor. Legile privind alimentele și medicamentele se aplică, de asemenea, produselor precum cremă de protecție solară, șampoane pentru mătreață și pastă de dinți fortificată cu fluor, împreună cu medicamentele mai tradiționale. Etichetele de pe medicamente trebuie să sublinieze doza recomandată și efectele secundare și să explice utilizarea aprobată a medicamentului.
După ce se primește o scrisoare de avertizare FDA, destinatarul trimite un plan corectiv care include strategii de prevenire a încălcărilor ulterioare. Eșecul de a schița un plan de acțiune acceptabil poate duce la măsuri de executare din partea agenților federali. FDA poate confisca produse considerate nesigure dacă producătorul nu abordează problemele ridicate într-o scrisoare de avertizare.
Legea federală impune proceduri sanitare de producție și depozitare a alimentelor pentru a proteja publicul de contaminare. Aceste cerințe includ temperaturile de depozitare a alimentelor, modul în care alimentele sunt manipulate și modul în care echipamentul este utilizat în producție. De asemenea, FDA auditează etichetele produselor alimentare pentru a se asigura că consumatorii cunosc exact ingredientele din produsele pe care le consumă. Reguli specifice se aplică alimentelor etichetate ca organice, de exemplu. Scrisorile de avertizare ale FDA în industria alimentară sunt de obicei trimise după ce un inspector constată încălcări.
Reglementările guvernamentale privind produsele cosmetice se limitează la aditivii de culoare, cu excepția celor utilizați în vopselele de păr. Siguranța produselor cosmetice este monitorizată de producători, cărora le este interzis să utilizeze ingrediente care sunt interzise sau restricționate. Reglementarea produselor din tutun se limitează la eforturile de marketing destinate copiilor. Interzice aditivii de aromă care atrag minorii.