Un formular de consimțământ informat este un document legal utilizat pentru a furniza informații în situațiile în care consimțământul informat este necesar din motive legale sau etice. Este revizuit și semnat pentru a indica faptul că conținutul a fost înțeles. Formularul de consimțământ informat este păstrat la dosar pentru a oferi dovada că a fost obținut consimțământul informat. În cazul în care există o dispută, formularul poate fi referit pentru a rezolva problema.
Ideea din spatele consimțământului informat este că, dacă o situație sau o activitate ar putea fi periculoasă, există o obligație etică de a informa oamenii despre pericol, astfel încât aceștia să poată decide dacă doresc să participe. După revizuirea riscurilor și beneficiilor situației, împreună cu măsurile luate pentru protecție, oamenii pot face o alegere în cunoștință de cauză dacă procedează sau nu. Dacă oamenilor nu li se furnizează informații, ei nu au capacitatea de a lua în considerare riscurile alegerilor lor și, astfel, pot fi de acord să facă ceva riscant fără a fi conștienți de ceea ce se angajează.
Toate studiile de cercetare care folosesc participanți umani necesită consimțământ informat. De asemenea, înainte ca oamenii să se supună procedurilor medicale, aceștia trebuie să semneze formulare de consimțământ informat. Astfel de formulare pot fi necesare și pentru activități periculoase, cum ar fi scufundări cu parașut sau snorkeling. În plus, oamenilor li se poate cere să semneze o exonerare de răspundere pentru activități recreative, indicând faptul că cunosc riscurile și nu trag persoana sau persoanele responsabile pentru orice vătămare sau daune suferite.
Într-un formular de consimțământ informat, procedura sau activitatea trebuie explicată clar într-un limbaj pe care persoana îl poate înțelege. Riscurile și beneficiile potențiale ar trebui să fie enumerate, împreună cu explicațiile măsurilor luate pentru a le atenua pentru a face situația mai sigură. Formularele de consimțământ informat conțin și o clauză prin care se explică faptul că oamenii au dreptul să ceară o explicație mai completă și că pot pune întrebări despre procedură. Înainte de a semna un formular de consimțământ informat, oamenii ar trebui să se asigure că înțeleg pe deplin ceea ce sunt de acord și că nu au întrebări.
Un alt aspect al unui formular de consimțământ informat este o dezvăluire care afirmă că oamenii au dreptul de a refuza participarea în orice moment. Oamenii se pot retrage de la studii, proceduri și tratamente dacă nu se mai simt confortabil și nu vor fi supuși niciunei penalități. Prin semnarea formularului, oamenii indică că înțeleg informațiile dezvăluite și că fac o alegere informată cu privire la participarea lor. Formularele de consimțământ informat au și o casetă pe care oamenii o pot bifa pentru a indica că refuză să participe, în cazul în care cineva citește formularul și decide că riscurile sunt prea mari.