Un test de endotoxină este un test de laborator pentru a verifica prezența endotoxinelor, cum ar fi lipopolizaharidele, într-o probă. Endotoxinele sunt compuși chimici, fabricați în principal de bacterii Gram negative. Ele pot fi foarte periculoase pentru oameni, ducând la afecțiuni de sănătate precum șoc septic dacă intră în sânge. Producătorii de medicamente și dispozitive medicale folosesc testarea endotoxinelor în controlul calității pentru a se asigura că produsele lor sunt pure și sigure pentru utilizare. Această testare poate fi utilă și pentru laboratoarele preocupate de contaminarea probelor utilizate în cercetare.
Testul clasic al endotoxinei se bazează pe un compus găsit în sângele crabilor potcoavă. Acest compus provoacă coagularea atunci când sunt prezente endotoxine. Producătorii recoltează sânge de la crabii potcoavă pentru a oferi o aprovizionare constantă pentru kiturile de testare a endotoxinelor. Un tehnician de laborator poate efectua o varietate de tipuri de teste folosind acest compus pentru a vedea dacă există endotoxine într-o probă și pentru a determina concentrațiile acestora.
Atunci când medicamentele sau dispozitivele sunt contaminate cu endotoxine, acest lucru poate expune pacienții la riscuri. Persoanele care sunt deja bolnave pot fi mai puțin capabile să metabolizeze toxina și s-ar putea îmbolnăvi grav dacă iau medicamente contaminate sau folosesc dispozitive contaminate. Producătorii și alte unități efectuează în mod regulat teste de endotoxine pentru a căuta semne de contaminare. Dacă testul de endotoxină dezvăluie o problemă, producătorul poate opri distribuția unui lot sau îl poate rechema în cazurile în care acesta este deja pe piață. Testarea are loc în mod regulat împreună cu alte măsuri de control al calității pentru siguranță.
În laboratoarele de cercetare, contaminarea cu endotoxine este o problemă continuă. Multe probe necesită tratament pentru a elimina endotoxinele și un test de endotoxină trebuie să verifice succesul tratamentului. Persoanele care efectuează cercetări cu mostre contaminate nu vor obține rezultate fiabile, repetabile sau utile. În cazurile în care contaminarea compromite un experiment, poate fi de asemenea util să știți mai multe despre natura contaminării și sursa, deoarece acest lucru poate fi util pentru evitarea problemelor viitoare și înțelegerea rezultatelor experimentului.
Multe laboratoare oferă servicii de testare a endotoxinelor persoanelor care au nevoie doar de teste periodice. Alte companii își mențin propriile facilități pentru testare. În toate cazurile, protocoale foarte precise determină modul în care tehnicienii efectuează testarea. Oamenii trebuie să își înregistreze activitățile și să furnizeze o documentație atentă. Acest lucru permite audituri ale practicilor de testare în cazul unei probleme. În unitățile de producție, inspectorii de siguranță pot cere să revizuiască aceste înregistrări ca parte a unei inspecții de rutină pentru a se asigura că instalația respectă cerințele legale.