Înainte ca un tratament medical să poată fi administrat populației generale, un manager de studiu clinic trebuie să supravegheze un studiu de testare. Denumit uneori un studiu clinic sau un experiment, studiul testează eficacitatea medicamentului și a oricăror proceduri asociate. Un manager este responsabil pentru coordonarea tuturor aspectelor studiului, inclusiv bugetul, protocolul și documentația acestuia. Cel mai important, managerul unui studiu clinic servește și ca o legătură de comunicare pentru toți cei implicați în studiu.
În cele mai multe cazuri, un manager de studiu clinic este însărcinat cu revizuirea regulilor și prevederile studiului și să se asigure că acestea sunt efectuate corect. Reglementările guvernamentale pot dicta modul în care trebuie administrat un medicament experimental pentru a testa pacienții, precum și metodele statistice care trebuie utilizate pentru a demonstra dacă este sigur de utilizat. Dezvoltatorul medicamentului ar putea avea standarde și metode suplimentare care trebuie urmate, cum ar fi cantitățile de dozare, frecvențele de tratament și numărul de pacienți testați pe care să îi includă.
Un manager de studii clinice poate lucra ca antreprenor și poate supraveghea numeroase studii fără legătură într-un an. Pe lângă faptul că se asigură că coordonatorii studiului, medicii și asistentele urmează regulile experimentului, el trebuie să se asigure că este respectat un buget. Managerul poate ajuta la dezvoltarea bugetului studiului și la determinarea cât va fi cheltuit pentru consumabile medicale, plăți pentru pacienți și personal. Pe măsură ce procesul progresează, monitorizarea și controlul periodic al cheltuielilor sunt sarcini suplimentare care intră în responsabilitatea bugetării.
Documentarea concluziilor experimentului este o responsabilitate crucială pentru un manager de studii clinice. Deși este posibil să nu efectueze toată documentația efectivă, este de datoria lui să se asigure că este completă și exactă. O parte din aceasta implică comunicarea așteptărilor către medicii care se ocupă de a oferi pacienților testați tratamente medicale și de a observa efectele. Documentația poate consta atât din rezultate cantitative, cât și din rezultate calitative, inclusiv interviuri și teste de diagnosticare.
Comunicarea, feedback-ul și mentorat fac parte din munca unui manager de studii clinice. Chiar dacă managerul privește adesea procesul din mai multe perspective, el trebuie să se asigure că toți cei implicați lucrează ca o echipă. Facilitarea întâlnirilor de echipă și a apelurilor de conferință este o modalitate prin care un manager poate coordona obiectivele individuale ale diferitelor departamente. Este, de asemenea, o modalitate de a deschide comunicarea între departamente, de a rezolva orice diferențe și de a extinde ajutor oricui ar putea avea dificultăți.