Un ofițer de reglementare asistă companiile de diferite tipuri cu legi de reglementare și licențiere pentru a se asigura că noile produse îndeplinesc cerințele stabilite de agențiile guvernamentale și de consumatori. Această persoană este o legătură critică între producător, guvern și consumator. Această persoană are o vastă experiență în probleme juridice și de afaceri și cunoaște chestiuni științifice. O persoană în această poziție posedă un set divers de abilități și are un nivel înalt de educație științifică.
Funcția principală a unui ofițer de reglementare include studierea documentelor științifice și juridice pentru a se asigura că produsele sunt în conformitate cu reglementările guvernamentale. Individul este familiarizat cu schimbările din legislația de reglementare și leagă aceste schimbări cu oamenii de știință și producătorii. Un ofițer revizuiește și pregătește documentele de reglementare și se asigură că sunt îndeplinite standardele de calitate. Un ofițer este responsabil pentru depunerea și depunerea acestor documente în timp util.
O persoană aflată în această poziție este, de asemenea, responsabilă pentru culegerea, evaluarea, organizarea și adunarea informațiilor într-o varietate de formate. Pentru a îndeplini aceste sarcini, ofițerul de reglementare are cunoștințe extinse într-o serie de aplicații de specialitate informatică. Individul folosește aceste aplicații pentru a coordona testele de produse și pentru a supraveghea inspecțiile de reglementare. În plus, un ofițer folosește aplicații informatice pentru a analiza datele traseelor și alte informații complexe.
Pe lângă înțelegerea legilor și a programelor de calculator, un ofițer de reglementare acționează ca un consultant pentru companii. Un ofițer oferă sfaturi despre politicile, practicile și sistemele companiei. Individul oferă producătorilor și oamenilor de știință sfaturi despre reglementările guvernamentale. O persoană în această poziție poate asista și consilia în planurile de marketing pentru produse noi și apoi poate obține autorizația de introducere pe piață de la autoritățile competente. Odată ce consultările sunt finalizate, ofițerul scrie informații coerente și clare despre produs și etichete pentru a le transmite consumatorului.
Anumite abilități sunt necesare pentru a îndeplini în mod eficient funcțiile acestei poziții. Un ofițer de reglementare are abilități excelente de comunicare și interpersonale utilizate pentru negocierea contractelor și prezentarea materialelor conexe către departamentele corespunzătoare. Individul este capabil să analizeze date complexe referitoare la legi și produse și poate rezolva cu ușurință problemele legate de aceste domenii. Abilitățile organizaționale și de gestionare a timpului sunt indispensabile în această poziție, combinate cu cunoștințe extinse în Tehnologia Informației (IT).
Companiile cer candidaților să aibă cel puțin o diplomă de licență într-un domeniu legat de știință pentru a obține un post de ofițer de reglementare. Majoritatea companiilor preferă să angajeze persoane cu un doctorat într-un domeniu legat de știință, cum ar fi farmaceutice, chimie, biochimie sau oricare dintre domeniile biomedicale. Persoanele cu experiență anterioară în afaceri de reglementare sunt candidați atrăgătoare pentru angajarea în această poziție. De asemenea, este util să câștigi cât mai multă experiență într-o poziție de nivel de intrare înainte de a aplica pentru un post de ofițer.