Τι είναι η Exubera;

Το Exubera™ είναι ένα φάρμακο που κυκλοφόρησε στην αγορά από την εταιρεία Pfizer για λίγο περισσότερο από ένα χρόνο στα μέσα της δεκαετίας του 1990. Ήταν μια μορφή ινσουλίνης που μπορούσε να εισπνευστεί, αντί να χορηγηθεί με ένεση, ως μέρος της θεραπείας ενός ατόμου για τον διαβήτη. Θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για ασθενείς με διαβήτη τύπου Ι ή τύπου ΙΙ. Αποσύρθηκε από την αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών λόγω έλλειψης λαϊκού ενδιαφέροντος για το φάρμακο, καθώς και λόγω των χαμηλών αριθμών πωλήσεών του. Δεν υπήρχαν ανησυχίες για την ασφάλεια που αναφέρθηκαν από τον κατασκευαστή ως μέρος της απόσυρσης.

Ενώ ήταν διαθέσιμο, το φάρμακο αποτελούνταν από μια κονιοποιημένη μορφή ανθρώπινης ινσουλίνης που εισπνέονταν στους πνεύμονες, όπου θα απορροφούνταν. Η ινσουλίνη γενικά λειτουργεί μόνο τις επόμενες ώρες όταν λαμβάνεται με αυτόν τον τρόπο. Εξαιτίας αυτού, η εισπνοή Exubera™ δεν εξάλειψε την ανάγκη για ένεση ινσουλίνης που ήταν μεγαλύτερης διάρκειας. Αν το είχε κάνει, το φάρμακο πιθανότατα θα ήταν πιο δημοφιλές ως εναλλακτική λύση στις επαναλαμβανόμενες ενέσεις.

Το κύριο πλεονέκτημα που προσέφερε το Exubera™ ήταν ότι δρούσε πιο γρήγορα από την ενέσιμη ινσουλίνη. Παρά το γεγονός αυτό, ποτέ δεν έγινε ευρέως αποδεκτό από τους ασθενείς με διαβήτη και τους γιατρούς τους. Αυτό δεν ήταν το μόνο είδος εισπνεόμενης ινσουλίνης που ήταν διαθέσιμο εκείνη την εποχή, αλλά τα περισσότερα από τα άλλα σχετικά φάρμακα αποσύρθηκαν από την αγορά λίγο μετά το Exubera™.

Ορισμένες ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίστηκαν με τη χρήση του Exubera™ σε κλινικές δοκιμές, με το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα να είναι το πιο συχνό. Αυτό συνήθως αντιμετωπίζεται εύκολα είτε με δισκία γλυκόζης είτε με ένα κομμάτι σκληρής καραμέλας, το οποίο συνιστάται στους ασθενείς να έχουν μαζί τους ως προφύλαξη έναντι αυτής της πάθησης. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν περιελάμβαναν βήχα, πονόλαιμο, πόνο στο αυτί, ξηροστομία και καταρροή.

Κατά τη στιγμή της απόσυρσης, το Exubera™ δεν πιστευόταν ότι είχε καμία σχέση με αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο του πνεύμονα ή οποιαδήποτε παρόμοια ασθένεια. Ωστόσο, η Pfizer δημοσίευσε μια δήλωση έξι μήνες αργότερα, σύμφωνα με την οποία μπορεί να έχει βρεθεί κάποιος συσχετισμός αυτού του είδους. Από περίπου 4,700 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Exubera™ σε κλινικές δοκιμές, έξι είχαν αναπτύξει καρκίνο του πνεύμονα μέχρι τη στιγμή που κυκλοφόρησε η επιστολή. Αυτό συγκρίθηκε με έναν ασθενή που έπασχε από καρκίνο του πνεύμονα από τους 4,300 στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο. Περαιτέρω έρευνα τα επόμενα χρόνια έδειξε ότι αυτοί οι έξι είχαν προηγούμενο ιστορικό καπνίσματος τσιγάρων και ότι αυτό είναι που πιθανότατα τους έκανε πιο ευάλωτους στον καρκίνο του πνεύμονα.