Τι είναι μια Generic Inhaler;

Μια γενική συσκευή εισπνοής είναι μια συσκευή χειρός που ωθεί τα αντιφλεγμονώδη φάρμακα σε στενούς αεραγωγούς και η οποία, επειδή δεν είναι κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, τείνει να είναι σημαντικά φθηνότερη από τις αντίστοιχες επωνυμίας της. Από την 1η Ιανουαρίου 2009, οι συσκευές εισπνοής κοινόχρηστης ονομασίας έχουν αφαιρεθεί από την αγορά των ΗΠΑ λόγω της περιεκτικότητάς τους σε χλωροφθοράνθρακα (CFC) που βλάπτει το όζον. Οι νόμοι για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων απαγορεύουν την κυκλοφορία μιας γενόσημης συσκευής εισπνοής χωρίς CFC στην αγορά των ΗΠΑ μέχρι το 2012 ή αργότερα. Ενώ η εξάλειψη των συσκευών εισπνοής CFC αντιπροσωπεύει ένα θετικό βήμα για την περιβαλλοντική νομοθεσία των ΗΠΑ, δημιουργεί δυσκολίες για όσους πάσχουν από αναπνευστικές παθήσεις, οι οποίοι πρέπει να αγοράζουν συχνά ακριβές συσκευές εισπνοής επώνυμων ονομάτων.

Όπως συμβαίνει με όλα τα γενόσημα φάρμακα, ενώ τα ενεργά συστατικά που περιέχονται σε μια γενόσημη συσκευή εισπνοής είναι τα ίδια με αυτά που περιέχονται σε προϊόντα επώνυμων προϊόντων, δεν κατοχυρώνεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Κατά συνέπεια, τείνει να πωλείται σε φθηνότερη τιμή από τις συσκευές εισπνοής επωνυμίας. Στο παρελθόν, οι συσκευές εισπνοής γενικής χρήσης παρείχαν μια προσιτή επιλογή σε άτομα με αναπνευστικές παθήσεις και περιορισμένα εισοδήματα.

Ωστόσο, όλες οι γενικές συσκευές εισπνοής που ήταν διαθέσιμες στο παρελθόν στην αγορά των ΗΠΑ, περιείχαν το περιβαλλοντικά επιβλαβές CFC, ένα συστατικό που ωθούσε το φαρμακευτικό περιεχόμενο της συσκευής εισπνοής στους πνεύμονες. Σύμφωνα με νόμο του 2005, οι συσκευές εισπνοής που περιέχουν CFC αφαιρέθηκαν από την αγορά των ΗΠΑ από την 1η Ιανουαρίου 2009. Οι επώνυμοι κατασκευαστές φαρμάκων ανέπτυξαν συσκευές εισπνοής χωρίς CFC για να αντικαταστήσουν τα πλέον απαγορευμένα προϊόντα τους. Αντί για CFC, αυτοί οι νέοι εισπνευστήρες χρησιμοποιούν το λιγότερο βλαβερό υδροφθοροαλκάνιο (HFA) ως προωθητικό. Ωστόσο, λόγω της νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, οι εταιρείες γενόσημων φαρμάκων δεν μπορούν να εισαγάγουν μια γενόσημη συσκευή εισπνοής HFA μέχρι το 2012 ή αργότερα.

Από οικολογική άποψη, η απαγόρευση των εισπνευστήρων CFC είναι ένα θετικό βήμα για την περιβαλλοντική νομοθεσία των ΗΠΑ. Στην πραγματικότητα, η απαγόρευση αντιπροσωπεύει μόνο ένα μέρος μιας μεγαλύτερης προσπάθειας των ΗΠΑ να καταργήσουν σταδιακά τη χρήση ουσιών που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος. Αυτή η προσπάθεια γίνεται σύμφωνα με το Πρωτόκολλο του Μόντρεαλ, μια συνθήκη που δημιουργήθηκε το 1987 για την προστασία της στιβάδας του όζοντος εξαλείφοντας την παγκόσμια εξάρτηση από καταστροφικές ουσίες.

Παρά αυτά τα περιβαλλοντικά οφέλη, ωστόσο, η αφαίρεση της γενικής συσκευής εισπνοής από τις αγορές των ΗΠΑ έχει αποδειχθεί προβληματική για πολλούς που υποφέρουν από αναπνευστικές παθήσεις. Μέχρι να λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τις επώνυμες συσκευές εισπνοής HFA – γεγονός που δεν αναμένεται να συμβεί μέχρι το 2012 ή αργότερα – οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν μπορούν να αρχίσουν να παράγουν γενόσημες εκδόσεις των συσκευών. Ως εκ τούτου, από τον Σεπτέμβριο του 2010, οι χρήστες συσκευών εισπνοής δεν έχουν άλλη επιλογή παρά να αγοράσουν συσκευές εισπνοής HFA επωνυμίας, οι οποίες εκτιμάται ότι κοστίζουν τουλάχιστον 20 δολάρια ΗΠΑ (USD) περισσότερο από την τιμή πώλησης των γενικών συσκευών CFC τη στιγμή της αφαίρεσής τους από την αγορά.