Τι είναι το Oncophage®;

Το Oncophage® είναι ένα εμβόλιο κατά του καρκίνου που προορίζεται για τη θεραπεία του γλοιώματος, ο κλινικός όρος για έναν όγκο που εμφανίζεται πιο συχνά στον εγκέφαλο. Προορίζεται επίσης για τη θεραπεία του καρκίνου των νεφρών και του μεταστατικού μελανώματος, το τελευταίο είναι μια μορφή καρκίνου του δέρματος. Το Oncophage® δημιουργήθηκε ως καλύτερη εναλλακτική λύση για τις θεραπείες για τον καρκίνο, όπως η χημειοθεραπεία, η οποία μπορεί να καταστρέψει τον υγιή ιστό και να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες όπως ναυτία, έμετο και σεξουαλική ανικανότητα.

Το γλοίωμα, που πήρε το όνομά του από την προέλευσή του από νευρογλοιακά κύτταρα, μπορεί να είναι μια τρομακτική πρόγνωση. Αυτό οφείλεται κυρίως στο ότι δεν υπάρχει γνωστή αιτία της ιατρικής κατάστασης και εμφανίζεται πιο συχνά από όλα τα διαφορετικά είδη καρκίνων του εγκεφάλου. Επιπλέον, σε μια περίοδο τριών έως έξι μηνών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, το γλοίωμα έχει χαμηλό μέσο ποσοστό επιβίωσης. Το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου στις Ηνωμένες Πολιτείες υπολογίζει ότι 19,000 πολίτες των ΗΠΑ προσβάλλονται με γλοίωμα ετησίως.

Το Oncophage® ονομάζεται εξατομικευμένο εμβόλιο, με βάση τον τρόπο που λειτουργεί για την καταπολέμηση του γλοιώματος. Το φάρμακο παίρνει μια πρωτεΐνη συνοδού που ονομάζεται πρωτεΐνη θερμικού σοκ 90kDa βήτα μέλος 1 (gp96) από τον όγκο ενός ασθενούς και στρέφει το ανοσοποιητικό του σύστημα ενάντια στα κύτταρα που διαθέτουν αυτό το αναγνωριστικό. Αυτή η θεραπεία εισήχθη τον Απρίλιο του 2008, όταν η Ρωσία άρχισε να τη χρησιμοποιεί για ασθενείς με καρκίνο του νεφρού σε πρώιμο στάδιο και που κινδύνευαν να αναπτύξουν εκ νέου τη νόσο. Έξι μήνες αργότερα, ο κατασκευαστής του φαρμάκου, Antigenics, Inc., προσέγγισε τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA) με αίτηση άδειας κυκλοφορίας για να ζητήσει έγκριση υπό όρους για τη χρήση του Oncophage® στον καρκίνο του νεφρού. Ο EMEA δέχθηκε αυτό το αίτημα τον Μάρτιο του 2009.

Εν τω μεταξύ, η Antigenics εργαζόταν στην κλινική δοκιμή Φάσης Ι του Oncophage®, η οποία έλαβε χώρα στο Κέντρο Έρευνας Ογκών Εγκεφάλου του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο. Τα τελικά αποτελέσματα της δοκιμής αποκάλυψαν ότι το συνολικό μέσο ποσοστό επιβίωσης αυξήθηκε από το μέγιστο των έξι μηνών σε σχεδόν 11 μήνες. Μερικοί από τους ασθενείς που δοκιμάστηκαν πέτυχαν το όριο των 12 μηνών και ένας σχεδόν έφτασε στα τρία χρόνια.

Αυτή η πρόοδος έπεισε το Παγκόσμιο Συνέδριο Εμβολίων να ονομάσει το Oncophage® ως το καλύτερο θεραπευτικό εμβόλιο τον Απρίλιο του 2009. Ένα μήνα αργότερα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ {FDA} ακολούθησε το παράδειγμα του EMEA χορηγώντας το καθεστώς ορφανού φαρμάκου στο Oncophage® ως θεραπεία για το γλοίωμα τον Μάιο του 2009. Από τον Φεβρουάριο του 2011, ωστόσο, η Ρωσία παραμένει η μόνη χώρα στον κόσμο που ενέκρινε το εμβόλιο κατά του καρκίνου.