Τι είναι το Qnexa®;

Το Qnexa® είναι ένα διερευνητικό χάπι απώλειας βάρους που αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία της Καλιφόρνια Vivus, Inc. Αυτό το φάρμακο είναι ένας συνδυασμός των συνταγογραφούμενων φαρμάκων Topamax® και φαιντερμίνης και λέγεται ότι οδηγεί σε διπλάσια απώλεια βάρους σε σχέση με άλλες δίαιτες χάπια, καθώς και την καταπολέμηση των επιπτώσεων σχετικών καταστάσεων όπως ο διαβήτης τύπου 2 και η υψηλή χοληστερόλη. Παρόλα αυτά, το φάρμακο απορρίφθηκε για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2010 από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), καθώς διαπιστώθηκε ότι μπορεί να προκαλέσει πολλές ατυχείς παρενέργειες.

Τα δύο διαφορετικά φάρμακα, το Topamax® και η φαιντερμίνη, που συνθέτουν το χάπι αδυνατίσματος Qnexa®, λέγεται ότι βοηθούν τους χρήστες να χάσουν βάρος. Το Topamax®, ή τοπιραμάτη, δημιουργήθηκε αρχικά ως αντισπασμωδικό και χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία της επιληψίας. Με την πάροδο του χρόνου εγκρίθηκε για την πρόληψη των ημικρανιών και μια κλινική δοκιμή πρότεινε ότι θα μπορούσε επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD). Η φαιντερμίνη είναι ένα βραχυπρόθεσμο κατασταλτικό της όρεξης που λειτουργεί απελευθερώνοντας συγκεκριμένες χημικές ουσίες στον εγκέφαλο για να μειώσει την επιθυμία για φαγητό. Και τα δύο φάρμακα λέγεται ότι οδηγούν σε έναν βαθμό απώλειας βάρους. Ωστόσο, πιστεύεται ότι λειτουργούν πιο αποτελεσματικά μαζί παρά χωριστά.

Μια απαίτηση του FDA αναφέρει ότι ένα φάρμακο πρέπει να προκαλεί αύξηση 5% στην απώλεια βάρους για να θεωρείται φάρμακο κατά της παχυσαρκίας. Κατά τη διάρκεια του τρίτου μέρους των κλινικών δοκιμών που έγιναν από τη Vivus, Inc., το Qnexa® ειπώθηκε ότι είχε μέση απώλεια βάρους 14.7%. Η δοσολογία κατά τη διάρκεια αυτού του μέρους της δοκιμής αναλύθηκε κατά πλήρη, μεσαία και χαμηλή περιεκτικότητα. Η ποσότητα του Topamax® ήταν γενικά υψηλότερη, αλλά χορηγήθηκε σε μορφή ελεγχόμενης αποδέσμευσης, ενώ η φαιντερμίνη χορηγήθηκε σε μικρότερες δόσεις αλλά σε σκεύασμα άμεσης αποδέσμευσης.

Τον Οκτώβριο του 2010, ο FDA απέρριψε τη χρήση του Qnexa® στην τρέχουσα κατάστασή του, καθώς θεωρήθηκε ότι είχε πολλές επιβλαβείς παρενέργειες. Αυτές οι παρενέργειες περιελάμβαναν κενά μνήμης και σκέψεις αυτοκτονίας, καθώς και καρδιακούς παλμούς και πιθανές γενετικές ανωμαλίες. Παρόλα αυτά, η FDA ζήτησε από τη Vivus, Inc., να συνεχίσει τις δοκιμές και την αναμόρφωση του φαρμάκου για να αντιμετωπίσει τα ζητήματα της εμβρυϊκής ανάπτυξης και των επιπλοκών που σχετίζονται με την καρδιά.

Καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας δοκιμών, η Vivus υποστήριξε ότι αυτό το χάπι απώλειας βάρους προκάλεσε πολύ λίγες σοβαρές παρενέργειες, αν και η εταιρεία παραδέχθηκε ορισμένες ήπιες παρενέργειες. Οι πιο ήπιες παρενέργειες περιελάμβαναν πονοκεφάλους, στομαχικές διαταραχές και αλλοιωμένα πρότυπα ύπνου. Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, τα θετικά αποτελέσματα του φαρμάκου θεωρήθηκε ευρέως ότι υπερτερούν των αρνητικών.