Τι είναι το DSHEA;

Ο νόμος για το συμπλήρωμα διατροφής για την υγεία και την εκπαίδευση του 1994, κοινώς γνωστός με το ακρωνύμιο DSHEA, είναι νόμος των Ηνωμένων Πολιτειών που περιορίζει την ικανότητα της κυβέρνησης να ρυθμίζει την αγορά συμπληρωμάτων διατροφής και βιταμινών. Στις ΗΠΑ, όλες οι φαρμακευτικές ενώσεις που ταξινομούνται ως φάρμακα υπόκεινται σε αυστηρή ρύθμιση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) της χώρας. Ο FDA ελέγχει τον τρόπο με τον οποίο τα φάρμακα και τα φάρμακα διατίθενται στην αγορά, διανέμονται και διαφημίζονται. Η κύρια ώθηση του DSHEA ήταν να μετακινήσει την κατηγορία των ενώσεων που είναι γνωστά ως συμπληρώματα διατροφής – που συνήθως ορίζονται ως φυτικές και βιταμίνες – εκτός του ορισμού ενός ελεγχόμενου φαρμάκου. Σύμφωνα με τον νόμο, ο FDA δεν μπορεί να ελέγξει τον τρόπο πώλησης των συμπληρωμάτων διατροφής εκτός από ορισμένες περιορισμένες περιπτώσεις.

Από τότε που το DSHEA έγινε νόμος, οι κατασκευαστές συμπληρωμάτων διατροφής είχαν την ευκαιρία να πωλούν συμπληρώματα στην ελεύθερη αγορά με σχετικά λίγους περιορισμούς. Αυτός είναι ο λόγος που οι βιταμίνες, τα φυτικά φάρμακα και διάφορα φυσικά προϊόντα διατροφής για την υγεία είναι διαθέσιμα χωρίς συνταγή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα συμπληρώματα πωλούνται σε μεγάλη ποικιλία λιανοπωλητών, από φαρμακεία μέχρι παντοπωλεία και καταστήματα φυσικών τροφίμων. Ωστόσο, το DSHEA δεν αφαίρεσε όλα τα ρυθμιστικά δικαιώματα του FDA και ο οργανισμός εξακολουθεί να ασκεί κάποια εποπτεία στον τομέα των συμπληρωμάτων.

Παρόλο που το DSHEA δεν επιτρέπει στον FDA να προσδιορίζει ο ίδιος εάν τα συμπληρώματα είναι ασφαλή, οι κατασκευαστές συμπληρωμάτων πρέπει ωστόσο να υποβάλουν ένορκη δήλωση με τον FDA ότι το συμπλήρωμα που σκοπεύουν να πουλήσουν έχει δοκιμαστεί για ανθρώπινη κατανάλωση και δεν έχει αρνητικές παρενέργειες ή κινδύνους. Με αυτόν τον τρόπο, το DSHEA μεταθέτει το βάρος δοκιμών και ασφάλειας στον κατασκευαστή. Η FDA διατηρεί την ευθύνη για τη διερεύνηση των καταγγελιών των καταναλωτών και μπορεί να υποχρεώσει τους κατασκευαστές να αποσύρουν προϊόντα εάν κριθεί ότι είναι επιβλαβή εκ των υστέρων.

Οι επικριτές του DSHEA συχνά επισημαίνουν αυτήν την απάντηση μετά τον τραυματισμό στην επίθεση τους κατά του νόμου. Το να επιτρέπεται ο έλεγχος του FDA μόνο αφού έχει καταγραφεί ένα συγκεκριμένο όριο καταγγελιών είναι αδικαιολόγητος κίνδυνος, υποστηρίζουν. Οι υποστηρικτές, από την άλλη πλευρά, επισημαίνουν τα σχετικά οφέλη μιας ανοιχτής αγοράς συμπληρωμάτων, από την ευρεία διαθεσιμότητα βιταμινών έως τη χαμηλότερη τιμή και τον έτοιμο ανταγωνισμό. Ο FDA έχει παρέμβει μόνο σε μικρό αριθμό περιπτώσεων και μόνο ελάχιστα από αυτά τα αμφισβητούμενα συμπληρώματα έχουν αναγκαστικά διακοπεί.

Η επισήμανση είναι ένα άλλο από τα κύρια τμήματα του DSHEA. Ο νόμος απαγορεύει στους κατασκευαστές συμπληρωμάτων διατροφής να ισχυρίζονται ότι το προϊόν τους είναι ικανό να θεραπεύσει, να θεραπεύσει ή να διαγνώσει οποιαδήποτε πάθηση. Αυτή η απαγόρευση ισχύει τόσο για τυπωμένες ετικέτες όσο και για διαφημιστικούς ισχυρισμούς. Οποιεσδήποτε δηλώσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα ενός συμπληρώματος πρέπει επίσης να απορρίπτονται με τη γλώσσα που υποδεικνύει ότι οι δηλώσεις δεν έχουν αξιολογηθεί από τον FDA. Ο FDA διατηρεί την εξουσία σύμφωνα με το DSHEA για τη διερεύνηση τυχόν παραπλανητικών ή δυνητικά παραπλανητικών αξιώσεων συμπληρωμάτων.