Τι είναι το Ticagrelor;

Το Ticagrelor είναι ένα φάρμακο που αποτρέπει τους θρόμβους αίματος. Είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που είναι γνωστά ως αντιαιμοπεταλιακά και είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη θρόμβων σε μεγάλες αρτηρίες, συμπεριλαμβανομένης της αορτής και των πνευμονικών αιμοφόρων αγγείων. Αυτό το αντιπηκτικό δοκιμάστηκε και αποδείχθηκε ότι είναι πιο αποτελεσματικό από πολλά άλλα φάρμακα, αλλά δεν έχει εγκριθεί για χρήση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA). Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το φάρμακο είναι διαθέσιμο.

Όπως και άλλα αντιαιμοπεταλιακά, η τικαγρελόρη δρα εμποδίζοντας τα αιμοπετάλια να ενωθούν μεταξύ τους. Διαφορετικοί τύποι αντιαιμοπεταλίων επηρεάζουν τα αιμοπετάλια με διαφορετικούς τρόπους — αναστέλλοντας τη δημιουργία τους, εμποδίζοντάς τα να συσσωρεύονται ή εμποδίζοντάς τα να δεσμεύονται με ορισμένα ένζυμα που τα βοηθούν να συσσωρεύονται μεταξύ τους. Το Ticagrelor διαφέρει χημικά από άλλα αντιαιμοπεταλιακά. Τα αποτελέσματα αυτού του φαρμάκου είναι επίσης αναστρέψιμα, σε αντίθεση με πολλά άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.

Σε αρχικές μελέτες, η τικαγρελόρη δοκιμάστηκε έναντι ενός παρόμοιου φαρμάκου που ονομάζεται κλοπιδογρέλη. Η Ticagrelor βρέθηκε να ενεργεί πιο γρήγορα από τον ανταγωνισμό της. Οι θάνατοι λόγω προβλημάτων που σχετίζονται με τον θρόμβο αίματος, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο και καρδιακή προσβολή, ήταν επίσης χαμηλότεροι. Το πείραμα ήταν διπλά τυφλό με 18,624 ασθενείς.

Παρά τα θετικά αποτελέσματα της αρχικής μελέτης, ο FDA δεν ενέκρινε την τικαγρελόρη για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Στη δική τους μελέτη, η FDA εξέτασε το φάρμακο χρησιμοποιώντας περίπου 1,400 ασθενείς και δεν βρήκε το ίδιο αποτέλεσμα. Στη μελέτη του FDA, οι ασθενείς είχαν περισσότερες πιθανότητες να αντιμετωπίσουν ένα θανατηφόρο καρδιαγγειακό πρόβλημα κατά τη χρήση της τικαγρελόρης. Ένας άλλος λόγος που η FDA δεν ενέκρινε αυτό το φάρμακο είναι ότι προκαλεί περισσότερα προβλήματα αιμορραγίας από την κλοπιδογρέλη, αποτέλεσμα που παρατηρήθηκε και από τις δύο μελέτες. Αυτό ενέχει κίνδυνο για τους ασθενείς που έπρεπε να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση, αν και αυτό το πρόβλημα θα μπορούσε να εξαλειφθεί εάν η φαρμακευτική αγωγή διακοπεί 5 ημέρες πριν από την επέμβαση.

Δεν είναι γνωστό γιατί τα αποτελέσματα αυτών των δύο μελετών έδειξαν αντίθετα αποτελέσματα, αν και ο κατασκευαστής της τικαγρελόρης έχει προτείνει ότι μια δόση ασπιρίνης, η οποία χρησιμοποιείται παράλληλα με την τικαγρελόρη, μπορεί να έχει χορηγηθεί λανθασμένα σε ασθενείς στις ΗΠΑ. Παρά την κακή απόδοση της τικαγρελόρης στη μελέτη του FDA, η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε 7 κατά 1 υπέρ της έγκρισης του φαρμάκου για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τον Δεκέμβριο του 2010, ωστόσο, η FDA αρνήθηκε να το κάνει. Μια άλλη μελέτη μπορεί να διεξαχθεί από τον κατασκευαστή προκειμένου να υποβληθεί εκ νέου αίτηση στον FDA.