Τι είναι το Sativex;

Το Sativex είναι ένα στοματικό σπρέι που απευθύνεται σε άτομα που πάσχουν από τη φλεγμονώδη νόσο που είναι γνωστή ως σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Κατατάσσεται ως κανναβινοειδές, που σημαίνει ότι σχηματίζεται από το φυτό Cannabis sativa, ή μαριχουάνα, από το οποίο προέρχεται το όνομά του. Το σπρέι είναι ουσιαστικά μαριχουάνα σε υγρή μορφή. Η βρετανική εταιρεία υγείας/φαρμακευτικής περίθαλψης GW Pharmaceuticals αναπτύσσει και κατασκευάζει το σπρέι, ενώ η Bayer Schering Pharma AG με έδρα τη Γερμανία το εμπορεύεται.

Το στοματικό σπρέι Sativex αποτελείται από δύο χημικές ενώσεις, την κανναβιδιόλη (CBD) και την τετραϋδροκανναβινόλη (THC). Το CBD δρα ως ηρεμιστικό ή ηρεμιστικό. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του ενθουσιασμού ή της ευερεθιστότητας. Η THC είναι η κύρια ψυχοδραστική ουσία του φυτού κάνναβης, χρήσιμη για τον χειρισμό ορισμένων λειτουργιών του εγκεφάλου όπως η συνείδηση, η συμπεριφορά, οι διαθέσεις και η γνωστική λειτουργία.

Ο κύριος στόχος του Sativex είναι άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας που εμφανίζουν ακούσιες μυϊκές κινήσεις. Το σπρέι, ωστόσο, είναι επίσης γνωστό ότι βοηθά στην καταπολέμηση άλλων σχετικών παθήσεων, όπως η δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης και η σπαστικότητα, η οποία περιλαμβάνει τη σύσφιξη των μυών. Επιπλέον, το Sativex μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως παυσίπονο μειώνοντας τον πόνο που σχετίζεται με τη ΣΚΠ και τον καρκίνο.

Το Sativex διατίθεται σε δοχείο με μέγιστη χωρητικότητα 100 μικρολίτρων. Κάθε σπρέι έχει 2.5 χιλιοστόγραμμα CBD και 2.7 χιλιοστόγραμμα THC. Περιέχει επίσης περίπου 0.04 γραμμάρια αλκοόλ. Η θεραπεία προορίζεται μόνο για χορήγηση από το στόμα και η δόση αυξάνεται σταδιακά από μία σε 12 φορές την ημέρα σε διάστημα δύο εβδομάδων.

Μέχρι στιγμής, δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές παρενέργειες σχετικά με το Sativex. Ορισμένοι ασθενείς, ωστόσο, μπορεί να εμφανίσουν κάποια ζάλη. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι γενικά πιο πιθανό να αναπτύξουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες στο κεντρικό νευρικό τους σύστημα όταν λαμβάνουν το σπρέι. Άτομα που πάσχουν από καρδιαγγειακή νόσο, είναι έγκυοι ή είναι μικρότερα των 18 ετών αποθαρρύνονται από τη χρήση του Sativex.

Το 2010, η Sativex έλαβε την πρώτη της έγκριση όταν αδειοδοτήθηκε για συνταγογράφηση σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας που πάσχουν από σπαστικότητα στο Ηνωμένο Βασίλειο. Από το 2011, το στοματικό σπρέι εξαγόταν σε σχεδόν 30 χώρες στον κόσμο, χάρη σε μια συμφωνία μεταξύ της GW και της Novartis. Όσον αφορά τις Ηνωμένες Πολιτείες, η GW υπέγραψε συμφωνία με την Otsuka Pharmaceutical για αποκλειστική ανάπτυξη και εμπορία του φαρμάκου στη χώρα. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) διεξάγει κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του Sativex για τη θεραπεία του καρκινικού πόνου. Ως εκ τούτου, το φάρμακο είναι καθ’ οδόν προς έγκριση στις ΗΠΑ, ιδιαίτερα για χρήση εκτός ετικέτας σε ασθενείς με ΣΚΠ.