Τι κάνει ένας Διαχειριστής Κλινικών Δεδομένων;

Ένας διαχειριστής κλινικών δεδομένων διασφαλίζει ότι οι στατιστικές πληροφορίες και τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές καταγράφονται με ακρίβεια. Ένας επαγγελματίας συνήθως συμμετέχει σε κάθε πτυχή μιας δοκιμής, από την επιλογή ειδικευμένων συμμετεχόντων έως τη δημοσίευση τελικών επιστημονικών εργασιών. Οι διαχειριστές κλινικών δεδομένων καταγράφουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της φαρμακευτικής αγωγής στους ασθενείς, τα καθημερινά πειραματικά δεδομένα και τα τρέχοντα ζητήματα με μια μελέτη. Οι περισσότερες θέσεις εργασίας διαχειριστή κλινικών δεδομένων βρίσκονται σε κυβερνητικούς οργανισμούς, φαρμακευτικές εταιρείες και εταιρείες βιοτεχνολογίας.

Η προσεκτική διαχείριση δεδομένων είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα μιας μελέτης. Ένας διαχειριστής κλινικών δεδομένων μπορεί να συμμετάσχει σε μια δοκιμή για μια νέα φαρμακευτική αγωγή, τεχνική συμπεριφορικής θεραπείας ή άλλο είδος πειράματος υγείας στο οποίο χρησιμοποιούνται ανθρώπινα υποκείμενα. Πριν από τη δοκιμή, ο διαχειριστής δεδομένων πρέπει να καταγράψει πληροφορίες σχετικά με τους συμμετέχοντες. Προκειμένου μια μελέτη να παράγει ουσιαστικά αποτελέσματα, τα υποκείμενα πρέπει να πληρούν αρκετές προϋποθέσεις. Ο διαχειριστής δεδομένων καταγράφει πληροφορίες σχετικά με την ηλικία, το φύλο, το βάρος, το ιατρικό ιστορικό και άλλους σχετικούς παράγοντες.

Μόλις ξεκινήσει μια δοκιμή, ο διαχειριστής κλινικών δεδομένων εισάγει πληροφορίες σχετικά με τον τύπο, τη δοσολογία και τις επιδράσεις των φαρμάκων σε κάθε ομάδα συμμετεχόντων. Πρέπει να είναι σχολαστικός στην εισαγωγή δεδομένων για να διασφαλίσει την ακρίβεια. Μια απλή εικόνα εκτός τόπου θα μπορούσε να ανατρέψει σημαντικά τα αποτελέσματα μιας μελέτης. Ο διαχειριστής δεδομένων συνεργάζεται με τους ερευνητές για να κάνει ακριβείς στατιστικούς υπολογισμούς και να επιβεβαιώσει τα αποτελέσματα.

Ο διαχειριστής κλινικών δεδομένων παραδίδει τα αποτελέσματα και τις τελικές εκθέσεις μιας μελέτης στις αρμόδιες αρχές για έλεγχο. Εάν εντοπιστούν αποκλίσεις ή απίθανα αποτελέσματα, ο διαχειριστής δεδομένων πρέπει να επιστρέψει σε εκατοντάδες σελίδες πληροφοριών σε μια προσπάθεια να εντοπίσει και να διορθώσει σφάλματα. Ακριβή αποτελέσματα είναι απαραίτητα για να χαρακτηριστεί ένα φάρμακο ή θεραπεία αποδεκτή για μαζική παραγωγή και διανομή.

Οι περισσότεροι ασκούμενοι διαχειριστές κλινικών δεδομένων κατέχουν πτυχίο ή μεταπτυχιακό τίτλο από διαπιστευμένα πανεπιστήμια. Ένα πτυχίο στην ερευνητική ψυχολογία, την ιατρική ή την επιστήμη της ζωής μπορεί να προετοιμάσει ένα άτομο για την ατμόσφαιρα της κλινικής δοκιμής. Επιπλέον, η επίσημη εμπειρία με την τεχνολογία των πληροφοριών και τη διαχείριση συστημάτων υπολογιστών είναι απαραίτητη για την απόκτηση ορισμένων θέσεων εργασίας. Ένας νέος διαχειριστής κλινικών δεδομένων ξεκινά συνήθως την καριέρα του ως βοηθός ενός καταξιωμένου επαγγελματία, προκειμένου να αποκτήσει εμπειρία και να μάθει για τις λεπτομερείς ευθύνες της εργασίας.

Ορισμένες πολιτείες και χώρες απαιτούν από τους διαχειριστές κλινικών δεδομένων να περάσουν εξετάσεις πιστοποίησης πριν εξουσιοδοτηθούν να επιβλέπουν δοκιμές. Ακόμη και σε εταιρείες και χώρες που δεν απαιτούν πιστοποίηση, πολλοί ελπιδοφόροι διαχειριστές δεδομένων επιδιώκουν εθελοντικά διαπιστευτήρια για να βελτιώσουν τα βιογραφικά τους και τις πιθανότητές τους να βρουν καλή δουλειά. Οι περισσότερες γραπτές ή υπολογιστικές εξετάσεις πιστοποίησης ελέγχουν τις γνώσεις ενός ατόμου για την κοινή ορολογία, τεχνικές και προγράμματα υπολογιστών. Οι εξετάσεις συχνά τονίζουν τη σημασία της δεοντολογίας και των νομικών περιορισμών που σχετίζονται με τις κλινικές δοκιμές.