Τι είναι η βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών;

Μια βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών είναι μια λίστα συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών. Οι άνθρωποι μπορούν να αναζητήσουν τη βάση δεδομένων για να αναγνωρίσουν τις δοκιμές ανά πάθηση, φάρμακο, συσκευή ή στάδιο. Αυτές οι βάσεις δεδομένων μπορούν να χρησιμοποιηθούν με πολλούς διαφορετικούς τρόπους από κλινικούς γιατρούς, μέλη του κοινού και κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές. Πολλά είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο, παρέχονται δωρεάν από κρατικούς φορείς ή οργανισμούς που ενδιαφέρονται για την επιστημονική έρευνα. Οι οργανισμοί που χορηγούν κλινικές δοκιμές διατηρούν επίσης βάσεις δεδομένων των συνεχιζόμενων δοκιμών τους και διαθέτουν αυτές τις πληροφορίες στο κοινό.

Σε μια κλινική δοκιμή, ιατρικοί ερευνητές δοκιμάζουν ένα νέο φάρμακο, ιατρική συσκευή ή προσέγγιση θεραπείας σε ελεγχόμενο περιβάλλον. Ο στόχος είναι να προσδιοριστεί εάν είναι ιατρικά πολύτιμο. Τα θέματα που αξιολογούνται κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής περιλαμβάνουν εάν το αντικείμενο που ελέγχεται λειτουργεί όπως προβλέπεται, ποιες είναι οι παρενέργειες και οι επιπλοκές και πόσοι άνθρωποι ανταποκρίνονται σε αυτό. Η μελέτη κινείται σε διάφορα στάδια. Εάν το συμπέρασμα είναι ότι το αντικείμενο της δοκιμής είναι κλινικά χρήσιμο, τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη μιας αίτησης προς τις ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές για την έγκριση του φαρμάκου, της θεραπείας ή της συσκευής προς πώληση.

Επειδή οι κλινικές δοκιμές περιλαμβάνουν ανθρώπους και συνοδεύουν ιατρικούς και δεοντολογικούς κινδύνους, πρέπει να εγκρίνονται από επιτροπές δεοντολογίας που εξετάζουν την προγραμματισμένη μεθοδολογία δοκιμών. Επιπλέον, όταν ξεκινά μια κλινική δοκιμή, πρέπει να καταχωρείται σε κρατικές ρυθμιστικές αρχές που επιβλέπουν την ιατρική έρευνα και την ασφάλεια των ιατρικών θεραπειών. Αυτές οι εγγραφές χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία μιας βάσης δεδομένων κλινικών δοκιμών που περιγράφει όλες τις δοκιμές που βρίσκονται σε εξέλιξη και παρέχει πληροφορίες για τα αποτελέσματα προηγούμενων κλινικών δοκιμών.

Οι κρατικές υπηρεσίες δεν είναι οι μόνες ομάδες που διατηρούν βάσεις δεδομένων. Οι οργανισμοί που ερευνούν συγκεκριμένες ασθένειες συνήθως διατηρούν μια βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών που καλύπτουν θέματα σχετικά με τα ενδιαφέροντά τους. Ομοίως, οι προγραμματιστές φαρμακευτικών προϊόντων και οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών διατηρούν τις δικές τους βάσεις δεδομένων. Ανά πάσα στιγμή, χιλιάδες κλινικές δοκιμές διαφόρων μεγεθών μπορούν να βρεθούν σε μια βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών.

Χρησιμοποιώντας μια βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών, τα μέλη του κοινού μπορούν να εντοπίσουν κλινικές δοκιμές στις οποίες μπορεί να είναι επιλέξιμες να συμμετάσχουν. Οι εθελοντές κλινικών δοκιμών έχουν πρόσβαση στις πιο πρόσφατες εξελίξεις στη θεραπεία και τη φροντίδα, συμβάλλοντας στην επιστημονική έρευνα που μπορεί να βελτιώσει την ασφάλεια και τις επιλογές θεραπείας στη διαδικασία. Οι άνθρωποι μπορούν επίσης να παρακολουθούν την πρόοδο των κλινικών δοκιμών εάν ενδιαφέρονται να γνωρίζουν πότε οι προτεινόμενες θεραπείες θα είναι διαθέσιμες στο κοινό. Οι ρυθμιστικές αρχές ακολουθούν μια βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών για να παρακολουθούν τις τάσεις που ενδέχεται να υποδεικνύουν ανησυχίες για την ασφάλεια σχετικά με τη δοκιμή, όπως υψηλούς αριθμούς θανάτων στους συμμετέχοντες.