Τι κάνει ένας διευθυντής κλινικών δοκιμών;

Πριν από τη χορήγηση ιατρικής θεραπείας στο γενικό πληθυσμό, ο διαχειριστής κλινικών δοκιμών πρέπει να επιβλέπει μια δοκιμαστική μελέτη. Μερικές φορές αναφέρεται ως κλινική δοκιμή ή πείραμα, η μελέτη ελέγχει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και τυχόν σχετικές διαδικασίες. Ένας διευθυντής είναι υπεύθυνος για το συντονισμό όλων των πτυχών της μελέτης, συμπεριλαμβανομένου του προϋπολογισμού, του πρωτοκόλλου και της τεκμηρίωσης. Το πιο σημαντικό, ο διαχειριστής μιας κλινικής δοκιμής χρησιμεύει επίσης ως σύνδεσμος επικοινωνίας για όλους όσους συμμετέχουν στη μελέτη.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, ένας διευθυντής κλινικών δοκιμών είναι επιφορτισμένος με την επανεξέταση των κανόνων και των διατάξεων της δοκιμής και τη διασφάλιση της σωστής εφαρμογής τους. Οι κυβερνητικοί κανονισμοί μπορεί να υπαγορεύουν τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να χορηγείται ένα πειραματικό φάρμακο σε ασθενείς που δοκιμάζονται, καθώς και τις στατιστικές μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιηθούν για να αποδειχθεί εάν είναι ασφαλές στη χρήση. Ο προγραμματιστής του φαρμάκου μπορεί να έχει πρόσθετα πρότυπα και μεθόδους που πρέπει να ακολουθηθούν, όπως ποσότητες δοσολογίας, συχνότητες θεραπείας και τον αριθμό των ασθενών δοκιμής που πρέπει να συμπεριληφθούν.

Ένας διαχειριστής κλινικών δοκιμών μπορεί να εργαστεί ως ανάδοχος και να επιβλέψει πολυάριθμες άσχετες μελέτες σε ένα έτος. Εκτός από τη διασφάλιση ότι οι συντονιστές δοκιμών, οι γιατροί και οι νοσηλευτές ακολουθούν τους κανόνες του πειράματος, πρέπει να βεβαιωθεί ότι τηρείται ένας προϋπολογισμός. Ο διευθυντής μπορεί να βοηθήσει στην ανάπτυξη του προϋπολογισμού της μελέτης και στον καθορισμό του ποσού που θα δαπανηθεί για ιατρικές προμήθειες, πληρωμές ασθενών και προσωπικού. Καθώς προχωρά η δοκιμή, η περιοδική παρακολούθηση και έλεγχος δαπανών είναι πρόσθετα καθήκοντα που εμπίπτουν στην ευθύνη του προϋπολογισμού.

Η τεκμηρίωση των ευρημάτων του πειράματος είναι μια κρίσιμη εργασιακή ευθύνη για έναν διευθυντή κλινικών δοκιμών. Ενώ μπορεί να μην εκτελέσει όλη την πραγματική τεκμηρίωση, είναι καθήκον του να βεβαιωθεί ότι είναι πλήρης και ακριβής. Μέρος αυτού περιλαμβάνει την επικοινωνία των προσδοκιών στους ιατρούς που είναι υπεύθυνοι για την παροχή ιατρικών θεραπειών στους ασθενείς δοκιμής και την παρατήρηση των επιπτώσεων. Η τεκμηρίωση μπορεί να αποτελείται τόσο από ποσοτικά όσο και από ποιοτικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένων συνεντεύξεων και διαγνωστικών εξετάσεων.

Η επικοινωνία, η ανατροφοδότηση και η καθοδήγηση αποτελούν μέρος της εργασίας του διευθυντή κλινικών δοκιμών. Παρόλο που ο διευθυντής βλέπει συχνά τη δοκιμή από πολλές οπτικές γωνίες, πρέπει να βεβαιωθεί ότι όλοι οι εμπλεκόμενοι εργάζονται ως ομάδα. Η διευκόλυνση των συναντήσεων της ομάδας και των κλήσεων συνδιάσκεψης είναι ένας τρόπος με τον οποίο ένας φάτνης μπορεί να συντονίσει τους επιμέρους στόχους διαφορετικών τμημάτων. Είναι επίσης ένας τρόπος για να ανοίξετε την επικοινωνία μεταξύ των τμημάτων, να επιλύσετε τυχόν διαφορές και να επεκτείνετε βοήθεια σε οποιονδήποτε μπορεί να δυσκολεύεται.