Specjalista ds. regulacyjnych pomaga firmom różnego typu w zakresie przepisów regulujących i licencyjnych, aby zapewnić, że nowe produkty spełniają wymagania określone przez agencje konsumenckie i rządowe. Ta osoba jest krytycznym łącznikiem między producentem, rządem i konsumentem. Osoba ta ma duże doświadczenie w kwestiach prawnych i biznesowych oraz zna się na zagadnieniach naukowych. Osoba na tym stanowisku ma zróżnicowany zestaw umiejętności i wysoki poziom wykształcenia naukowego.
Podstawowa funkcja urzędnika regulacyjnego obejmuje badanie dokumentów naukowych i prawnych w celu zapewnienia, że produkty są zgodne z przepisami rządowymi. Jednostka jest zaznajomiona ze zmianami w przepisach prawnych i odnosi te zmiany do naukowców i producentów. Funkcjonariusz przegląda i przygotowuje dokumenty regulacyjne oraz zapewnia spełnienie standardów jakości. Funkcjonariusz jest odpowiedzialny za terminowe złożenie i złożenie tych dokumentów.
Osoba na tym stanowisku jest również odpowiedzialna za zbieranie, ocenianie, organizowanie i zestawianie informacji w różnych formatach. W celu realizacji tych zadań, regulator posiada rozległą wiedzę w zakresie szeregu specjalistycznych aplikacji komputerowych. Osoba fizyczna używa tych aplikacji do koordynowania prób produktów i nadzoruje inspekcje regulacyjne. Ponadto funkcjonariusz wykorzystuje aplikacje komputerowe do analizy danych śladów i innych złożonych informacji.
Oprócz zrozumienia przepisów i programów komputerowych, urzędnik ds. regulacji działa jako konsultant firm. Funkcjonariusz udziela porad dotyczących zasad, praktyk i systemów firmy. Osoba indywidualna oferuje porady dotyczące przepisów rządowych producentom i naukowcom. Osoba na tym stanowisku może pomagać i doradzać w planach wprowadzania do obrotu nowych produktów, a następnie uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od odpowiednich władz. Po zakończeniu konsultacji urzędnik pisze spójne, jasne informacje o produkcie i etykiety, które zostaną przekazane konsumentowi.
Do skutecznego pełnienia funkcji na tym stanowisku wymagane są pewne umiejętności. Regulator posiada doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne wykorzystywane do negocjowania kontraktów i przedstawiania związanych z nimi materiałów odpowiednim działom. Jednostka jest w stanie analizować złożone dane dotyczące przepisów i produktów oraz z łatwością rozwiązywać problemy związane z tymi obszarami. Niezbędne na tym stanowisku są umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem w połączeniu z rozległą wiedzą z zakresu technologii informatycznych (IT).
Firmy wymagają, aby kandydaci posiadali co najmniej tytuł licencjata w dziedzinie związanej z nauką, aby uzyskać stanowisko urzędnika regulacyjnego. Większość firm woli zatrudniać osoby z doktoratem w dziedzinie związanej z nauką, takiej jak farmacja, chemia, biochemia lub którakolwiek z dziedzin biomedycznych. Osoby z wcześniejszym doświadczeniem regulacyjnym zgłaszają kandydatów do pracy na tym stanowisku. Przydatne jest również zdobycie jak największego doświadczenia na stanowisku podstawowym przed ubieganiem się o stanowisko oficerskie.