Produkcja kontraktowa farmaceutyczna to proces, w ramach którego firma sprzedająca leki zawiera umowę z oddzielną firmą produkcyjną na produkcję jednego lub dwóch produktów. Produkcja kontraktowa leków pozwala firmom zaoszczędzić pieniądze na wiele sposobów. Jest to popularna metoda obniżania kosztów ogólnych i unikania regulacji związanych z produkcją farmaceutyków i produktów pokrewnych.
Głównym powodem, dla którego firma farmaceutyczna byłaby zainteresowana produkcją kontraktową za pośrednictwem innej firmy, jest wydajność. Jeśli firma sprzedająca leki nie jest w stanie produkować ani leków, ani ich opakowań we własnych zakładach, lub jeśli przystosowanie ich obiektów do masowej produkcji byłoby kosztowne, wówczas firma ta prawdopodobnie zainteresuje się produkcją kontraktową. Kontraktowe firmy farmaceutyczne są już skonfigurowane do wytwarzania dużych ilości leków i mogą to robić tanio. Firma wykonawcza może wówczas uzyskać potrzebne produkty po hurtowej cenie.
Kolejną zaletą, jaką produkcja kontraktowa oferuje firmom farmaceutycznym, jest to, że pozwala im skoncentrować swoje zasoby na bardziej konkretnym obszarze ich działalności. Jednocześnie producenci kontraktowi mogą specjalizować się w produkcji leków. Ponieważ produkcja jest obsługiwana przez inną firmę, firmy farmaceutyczne mogą wykorzystać zaoszczędzone zasoby, aby skupić się na badaniach i rozwoju, marketingu i innych obszarach branży farmaceutycznej.
Zainteresowane firmy powinny pamiętać, że produkcja kontraktowa w branży farmaceutycznej ma pewne wady. Chociaż większość producentów kontraktowych produkujących leki na rynki amerykańskie musi poddawać się kontroli jakości przez Food and Drug Administration (FDA) i utrzymywać wysokie standardy, aby zapewnić dobre relacje ze swoimi klientami, ich klienci nie mają żadnego nadzoru nad produkowanymi towarami. Ta i inne kwestie związane z odległością między producentem a ewentualnym sprzedawcą nie pozwalają klientowi na większą kontrolę. Dlatego ważne jest, aby firma wiedziała o producencie przed zawarciem długoterminowej umowy.
Innym problemem związanym z kontraktową produkcją farmaceutyczną, który staje się coraz większym problemem dla firm, jest to, że środki bezpieczeństwa chroniące patenty należące do firm farmaceutycznych mogą nie być tak rygorystyczne dla producenta kontraktowego. Ponieważ większość producentów kontraktowych w branży farmaceutycznej produkuje dla wielu różnych klientów, na swoich komputerach przechowują cenne informacje, które dotyczą wielu firm. Z tego powodu mogą być większym celem hakerów, a firma musi ufać, że ich informacje są przetwarzane w bezpieczny sposób.
Większość producentów kontraktowych zdaje sobie sprawę z tych zagrożeń i podejmuje zdecydowane działania w celu zapewnienia bezpieczeństwa i jakości usług, które świadczą swoim klientom. Utrzymanie dobrych relacji z klientami ma kluczowe znaczenie dla sukcesu tych producentów. Z tego powodu producenci kontraktowi zazwyczaj podejmują kroki, aby zapewnić swoim klientom wystarczającą ilość informacji o procesie produkcyjnym, aby czuli się komfortowo i bezpiecznie.