Kontraktowa produkcja medyczna to wysoce wyspecjalizowana branża, która koncentruje się na projektowaniu, prototypowaniu, konstruowaniu i pakowaniu urządzeń w kontrolowanych i sterylnych środowiskach. Firmy, które wykonują kontraktową produkcję medyczną, często mogą tworzyć dowolny rodzaj urządzenia lub komponentu do użytku w branży medycznej. Są również zazwyczaj dobrze zorientowani we wszystkich obowiązujących przepisach, regulacjach i normach. W wielu przypadkach firmy lub ich zakłady produkcyjne będą miały certyfikaty rządowe lub międzynarodowe, które weryfikują integralność ich procesów.
Wszyscy producenci kontraktowi oferują pewien rodzaj usług outsourcingowych, które mogą umożliwić firmie posiadanie komponentów lub urządzeń zbudowanych zgodnie ze specyfikacją. Ten proces zazwyczaj polega na tym, że firma udaje się do producenta kontraktowego z projektem, koncepcją lub formułą. Producent kontraktowy może wtedy przedstawić wycenę, ile będzie kosztował cały proces. Produkcja kontraktowa jest jednym z przykładów tej praktyki, która jest wykorzystywana w szczególności do tworzenia przedmiotów, które będą wykorzystywane w opiece zdrowotnej i dziedzinach pokrewnych.
Jeśli firma ma projekty urządzeń medycznych, ale nie ma odpowiednich udogodnień ani wiedzy do ich wytwarzania, zazwyczaj zachowuje ona usługi firmy produkującej kontrakty medyczne. W ten sposób można zlecić na zewnątrz całą fazę produkcji, w tym sterylne opakowanie zgodne z obowiązującymi przepisami i testami. W innych przypadkach firma może mieć koncepcję, ale nie ma środków na jej zaprojektowanie lub stworzenie prototypu. Firmy produkujące kontrakty medyczne często mogą również pomóc w tej fazie, a następnie przeprowadzić ją do produkcji, jeśli prototypowe urządzenie jest do przyjęcia.
Firma, która zapewnia kontraktową produkcję medyczną, może specjalizować się w małych, sterylnych artykułach jednorazowego użytku, dużym sprzęcie lub czymkolwiek pomiędzy. Obiekty są zazwyczaj ściśle kontrolowane i często zawierają certyfikowane pomieszczenia czyste do konstruowania i pakowania sterylizowanych przedmiotów. W wielu przypadkach obiekt lub czyste pomieszczenia mogą być certyfikowane przez organizacje rządowe lub międzynarodowe. Certyfikaty te mogą pomóc w zapewnieniu, że procesy produkcyjne są zgodne ze ścisłymi specyfikacjami i że stosowane są wszystkie właściwe metody sterylizacji.
Produkcja kontraktowa może wykorzystywać różne metody sterylizacji. W zależności od sytuacji i życzeń klienta promienie gamma, elektroniczna obróbka wiązką, gazowy tlenek etylenu i inne metody mogą być stosowane do sterylizacji zarówno wytwarzanych towarów, jak i środowiska pracy. Pracownicy zazwyczaj noszą wysterylizowane fartuchy, siatki na włosy i inny sprzęt, aby mieć pewność, że wytwarzany przez nich sprzęt medyczny również pozostaje sterylny. Często zapewniana jest sterylna odzież i przebieralnie, aby pracownicy nie wnosili do zakładu żadnych zanieczyszczeń z zewnątrz.