Belatacept jest lekiem podawanym dożylnie lub we wstrzyknięciu w celu zapobiegania ostremu odrzuceniu przeszczepionej nerki u dorosłych pacjentów. Jest to bloker kostymulacji komórek T, który jest podawany w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, aby pomóc w utrzymaniu nowej funkcji nerek. Przyjmowanie belataceptu może zwiększać ryzyko rozwoju poprzeszczepowej choroby limfoproliferacyjnej (PTLD); ryzyko to jest większe, jeśli pacjent nigdy nie był narażony na wirusa Epsteina-Barra (EBV). Ta kuracja została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w czerwcu 2011 roku i jest sprzedawana pod marką Nulojix®.
Każdy przeszczep narządu wiąże się z ryzykiem odrzucenia. Organizm ludzki może rozpoznać przeszczepiony narząd jako obcy i zmobilizować układ odpornościowy do ataku i próby odrzucenia go. Podawanie leków immunosupresyjnych pomaga zmniejszyć to ryzyko, chociaż powoduje to, że pacjent jest podatny na infekcje i inne powikłania.
FDA zatwierdził belatacept dla pacjentów po przeszczepieniu nerki w dniu 15 czerwca 2011 r. To leczenie działa w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi i kortykosteroidami, aby zapobiec ostremu odrzuceniu i utrzymać przeszczepioną nerkę w dobrym stanie. Chociaż można go wstrzykiwać, belatacept jest zwykle podawany w 30-minutowych wlewach dożylnych.
Lek ten jest selektywnym blokerem kostymulacji komórek T. Jest to białko fuzyjne, które selektywnie blokuje kostymulację komórek T, kluczowy element skutecznej odpowiedzi immunologicznej. Zakłócając ten proces, belatacept ogólnie osłabia zdolność organizmu do wywołania ataku układu odpornościowego i pomaga zmniejszyć ryzyko ostrego odrzucenia narządu jako ciała obcego.
Chociaż osłabienie układu odpornościowego może zapobiec odrzuceniu narządu, naraża również pacjenta na infekcje i choroby, przed którymi organizm normalnie mógłby się odeprzeć. Pacjenci leczeni belataceptem są narażeni na zwiększone ryzyko niektórych nowotworów, takich jak rak skóry, zakażenie mózgu zwane postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią i inne choroby, takie jak gruźlica. Pacjent może również nabawić się innych poważnych infekcji bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych w wyniku osłabienia odpowiedzi układu odpornościowego. W związku z tym pacjenci przyjmujący ten lek powinni unikać światła słonecznego i żywych szczepionek.
Belatacept był oceniany w trzech badaniach z udziałem ponad 1,200 pacjentów przed zatwierdzeniem przez FDA. Często zgłaszane działania niepożądane obejmują anemię, zaparcia i infekcje pęcherza moczowego lub nerek. Niektórzy pacjenci odczuwają obrzęk stóp, kostek i nóg.
Najbardziej niepokojącym potencjalnym skutkiem ubocznym tego leczenia jest zwiększone ryzyko rozwoju PTLD. PTLD to rodzaj raka charakteryzujący się gwałtownym wzrostem białych krwinek w odpowiedzi na przeszczepiony narząd. Ryzyko to jest największe w przypadku pacjentów, którzy nie byli wcześniej narażeni na EBV, wirus wywołujący mononukleozę.
EBV jest przenoszony w około 80 procentach przeszczepionych narządów. W rezultacie pacjent, który nie był wcześniej narażony, nie będzie w stanie uzyskać skutecznej odpowiedzi układu odpornościowego, jeśli zostanie zainfekowany po przeszczepie. Przyjmowanie belataceptu dodatkowo osłabia układ odpornościowy, więc tylko pacjenci, którzy zostali przebadani pod kątem EBV, powinni być poddawani temu leczeniu.
Ponieważ to leczenie jest podawane dożylnie, lekarze mogą lepiej zapewnić, że pacjenci po przeszczepie przyjmują swoje leki. To leczenie nie zostało zatwierdzone dla osób poniżej 18 roku życia. Tylko pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki, są kandydatami do belataceptu od 2011 roku.