Jeśli chodzi o opiekę zdrowotną, zawód lekarza i prawo stoi na stanowisku, że osoby kompetentne powinny być w pełni zaangażowane w decyzje związane z ochroną zdrowia. Aby osiągnąć ten cel, pacjenci poddawani usługom medycznym zazwyczaj zobowiązani są do podpisania zgody. Ten formalny dokument, znany jako formularz zgody na leczenie, weryfikuje, czy pacjenci wyrazili dobrowolną zgodę na otrzymywanie usług medycznych lub udział w badaniach klinicznych.
Celem formularza zgody na leczenie jest edukacja pacjenta i ustalenie odpowiedzialności medycznej. Nakłonienie pacjenta do podpisania formularza zgody jest ogólnie uważane za ostatni etap procesu prawnego, znanego jako świadoma zgoda. Celem świadomej zgody jest zapewnienie, że pacjent otrzymał wiedzę niezbędną do podjęcia świadomej decyzji o możliwościach skorzystania z leczenia, testów, usług lub procedur inwazyjnych.
Ogólnie rzecz biorąc, świadoma zgoda wymaga, aby lekarze omówili z pacjentem cel procedury w kategoriach laika. Zazwyczaj podaje się informacje o racjonalnie przewidywalnych zagrożeniach i korzyściach leczenia. Przegląd potencjalnych skutków ubocznych i alternatywnych sposobów leczenia jest częścią procesu komunikacji z pacjentem. Świadoma zgoda daje pacjentom możliwość zadawania pytań i zapewnia, że dana osoba rozumie proponowany przebieg leczenia, pomagając w ten sposób pacjentom w podjęciu świadomej decyzji o odrzuceniu lub zaakceptowaniu planu leczenia.
Aby udokumentować świadomą zgodę, komunikacja jest zwykle rejestrowana w dokumentacji medycznej pacjenta. W warunkach szpitalnych informacje te mogą być niezależnie sprawdzane, aby zapewnić pacjentom dobre informacje o prawach indywidualnych i zrozumienie decyzji dotyczących leczenia. Faktyczny formularz zgody na leczenie będzie podsumowaniem informacji ujawnionych pacjentowi.
Klauzula poufności jest standardem w formularzu świadomej zgody, aby określić, w jaki sposób informacje będą chronione i w jakich sytuacjach mogą być udostępniane. Na przykład formularz zgody stworzony przez psychologa zazwyczaj odnosi się do sytuacji prawnych, w których prawo wymaga złamania poufności. W szczególności formularz zgody na leczenie prawdopodobnie będzie zawierał informację, że psychologowie są zobowiązani do zgłaszania przypadków wykorzystywania dzieci i muszą udostępnić dokumentację pacjenta, jeśli sąd nakazał.
Zdolność osoby do wyrażenia zgody na leczenie jest zwykle uzależniona od wieku. W wielu krajach dzieci, które nie osiągnęły określonego wieku ustawowego, nie mogą zgodzić się na otrzymywanie usług. W takich przypadkach rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać formularz zgody lekarskiej dziecka, upoważniający lekarza do świadczenia usług. W wielu stanach w Stanach Zjednoczonych kompetentne osoby niepełnoletnie mogą być leczone z powodu pewnych schorzeń, takich jak ciąża lub choroby przenoszone drogą płciową, bez zgody rodziców na formularzu zgody na leczenie.
Osoba, która nie jest w stanie wyrazić zgody ze względu na podeszły wiek, chorobę psychiczną lub utratę przytomności, zazwyczaj będzie wymagała od członka rodziny lub wyznaczonego zastępcy podpisania formularza zgody na leczenie w jej imieniu. W nagłych przypadkach medycznych z udziałem pacjentów nieprzytomnych lub niekompetentnych, można domniemywać zgodę lekarza. Taki osąd pozwala lekarzowi na podjęcie interwencji ratującej życie w przypadku braku zastępcy.