Co to jest wersja próbna z otwartą etykietą?

Otwarte badanie to badanie kliniczne prowadzone w sposób, który pozwala uczestnikom i naukowcom wiedzieć, jakie metody leczenia są stosowane. Czasami okoliczności badania uniemożliwiają ukrycie tożsamości pacjentów leczonych, a w innych przypadkach badacze mogą mieć konkretny powód, by chcieć skorzystać z otwartego formatu badania. Istnieje wiele sposobów na skonfigurowanie otwartych prób; można je kontrolować i losowo, tak jak na przykład inne rodzaje eksperymentów.

Wiele osób zna pojęcie studiów niewidomych i podwójnie ślepych. W ślepym badaniu osoby biorące udział w badaniu nie wiedzą, jakie leczenie otrzymują, chociaż naukowcy wiedzą. Uczestnicy mogą otrzymać środek farmaceutyczny lub placebo, a jeśli otrzymują badany lek, może być on oferowany w różnych dawkach. Badania z podwójnie ślepą próbą ukrywają również tożsamość terapii przed naukowcami. Te metody badawcze są często preferowane, ponieważ uważa się, że dostarczają bardziej wiarygodnych i użytecznych wyników, ponieważ ich wiedza nie może wpływać na uczestników i badaczy.

W otwartych badaniach wszyscy wiedzą, co otrzymują. Czasami jest to nieuniknione. Na przykład w badaniu kontrastującym psychoterapię z lekami uczestnicy będą oczywiście wiedzieć, czy otrzymują terapię, czy leki. Badania kontrastujące dwie radykalnie różne metody leczenia są często prowadzone jako otwarte badanie, ponieważ nie ma sposobu, aby tego uniknąć. Otwarte badania można również przeprowadzić w celu zbadania podobnych leków lub tego samego leku w różnych dawkach.

Możliwe jest randomizowanie uczestników badania, podobnie jak w innych badaniach, w celu uzyskania bardziej reprezentatywnej próby, a takie badania można również kontrolować za pomocą placebo. Może to sprawić, że wyniki badania otwartego będą bardziej przydatne. W innych przypadkach, na przykład, gdy ludzie ubiegają się o eksperymentalne leki na podstawie współczucia, badanie nie jest randomizowane. Należy to wziąć pod uwagę podczas przetwarzania wyników badania otwartego.

Uczestnicy badania klinicznego otrzymują wiele informacji o projekcie badania, a także o ryzyku i korzyściach związanych z ich udziałem. Ma to na celu umożliwienie ludziom dokonania świadomego wyboru ich udziału. Ludzie mogą uważać, że ryzyko jest niedopuszczalnie wysokie i zdecydować się na odmowę udziału na podstawie informacji dostarczonych podczas sesji orientacyjnych. Naciskanie ludzi na udział w procesie jest postrzegane jako naruszenie etyki, podobnie jak ukrywanie ważnych informacji w celu skłonienia ludzi do dokonania wyboru.