Dyrektor ds. regulacyjnych to profesjonalista zajmujący się kwestiami regulacyjnymi. Chociaż rządy zazwyczaj ponoszą odpowiedzialność za prowadzenie prac regulacyjnych, dyrektorzy ds. regulacyjnych nie zawsze znajdują się w rządzie. W wielu firmach z wielu różnych branż dyrektorzy ds. regulacyjnych będą pełnić stanowiska, które skutecznie zarządzają wszystkimi obowiązkami regulacyjnymi firmy i proaktywnie przewidują wyzwania związane z regulacjami w krajach, w których działa firma.
Dyrektor ds. regulacyjnych pracujący dla amerykańskiej firmy może być na przykład „osobą punktową” w komunikacji z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków. Ta agencja regulacyjna jest głównym regulatorem wielu dóbr konsumpcyjnych. Dyrektor ds. regulacyjnych może zaangażować się w czytanie i odpowiadanie na pisma od FDA, w tym wszelkie „listy ostrzegawcze” dotyczące niezatwierdzonych działań lub produktów. FDA może również przyczynić się do rozwoju produktu, oferując informacje zwrotne na temat planowanych przyszłych produktów.
Wiele firm oczekuje, że ich dyrektor ds. regulacyjnych opracuje ogólną strategię regulacyjną, która przewiduje i unika problemów związanych z niezgodnością z jakimkolwiek prawem ochrony środowiska lub prawem konsumenckim. Dyrektor ds. regulacyjnych może być odpowiedzialny za uzyskanie niezbędnych licencji dla wszystkich projektów i produktów. Ten profesjonalista prawdopodobnie spędzi dużo czasu na czytaniu dokumentów, ponieważ wiele wymagań regulacyjnych dla danej firmy opiera się na dowodach i oświadczeniach „tak jak podano”, gdzie język zgłoszenia może decydować o wynikach.
Zespoły, które pracują nad badaniami związanymi z regulacjami, mogą być również doradzane lub nadzorowane przez dyrektora ds. regulacyjnych. Może to obejmować produkty, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez FDA lub zostały oznaczone z innego powodu. Te zespoły projektowe mogą składać sprawozdania dyrektorowi RA, aby upewnić się, że odpowiednie kierownictwo jest w pętli, aby szybko przejść do nowych korzyści regulacyjnych. Ogólnie rzecz biorąc, dyrektor ds. regulacyjnych będzie komunikował się w szerokim obszarze firmy i poza nią z organami regulacyjnymi i innymi osobami spoza firmy.
Praktyczne aspekty pracy dyrektora ds. regulacyjnych będą miały wiele wspólnego z zakresem i wielkością firmy. Spojrzenie na działalność firmy może wiele powiedzieć osobom postronnym o tym, ile podróży może odbyć jeden z tych profesjonalistów i jak może wyglądać jego rachunek wydatków. Lider lub dyrektor ds. regulacyjnych w większej lub międzynarodowej firmie może mieć dużo więcej wiedzy regulacyjnej, aby zrozumieć, jak agencje działają w obcych krajach lub regionach, na przykład w Azji, na Bliskim Wschodzie lub w Unii Europejskiej .