Czym zajmuje się kierownik ds. regulacyjnych?

Wiele firm handluje towarami i usługami, które podlegają złożonym ograniczeniom prawnym. Aby nie naruszać prawa, firmy te często zatrudniają kierownika ds. regulacyjnych, pracownika, który specjalizuje się w śledzeniu odpowiednich przepisów i regulacji oraz zapewnia, że ​​firma działa zgodnie z tymi zasadami. Menedżer ds. regulacyjnych zazwyczaj bierze odpowiedzialność za badanie i monitorowanie przepisów ustawowych i wykonawczych, rozpowszechnianie tych informacji wśród innych osób w organizacji, przeglądanie organizacji pod kątem problemów regulacyjnych i działanie jako łącznik z rządowymi agencjami regulacyjnymi.

Chociaż nie wszystkie firmy zajmują się produktami lub usługami, które wymagają kontroli regulacyjnej, wiele z nich to robi, zwłaszcza jeśli firma produkuje towary lub świadczy usługi, które podlegają licencjonowaniu lub innym rodzajom zgodności z prawem. Na przykład normy dotyczące produkcji sprzętu medycznego są często określane przez krajową agencję regulacyjną, taką jak Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych lub Agencja Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) w Wielkiej Brytanii. Kierownik ds. regulacyjnych w firmach produkujących produkty i sprzęt związany ze zdrowiem musi nie tylko znać normy prawne obowiązujące w ich własnym kraju, ale może również być zobowiązany do upewnienia się, że sprzęt firmy spełnia normy obowiązujące w innych krajach, jeśli produkty mają być eksportowane.

Kierownik ds. regulacyjnych będzie również pracował w swojej organizacji, aby upewnić się, że pracownicy są świadomi kwestii związanych z kwestiami regulacyjnymi. Zazwyczaj opracowuje procesy powiadamiania organizacji o zmianach regulacyjnych i może stanowić punkt odniesienia dla różnych działów. W przypadkach, gdy kwestie regulacyjne są zmienne lub sporne, kierownik ds. regulacyjnych często kontaktuje się z urzędnikami odpowiednich agencji w celu wyjaśnienia spraw.

Szkolenia dla menedżerów ds. regulacyjnych mogą być bardzo zróżnicowane. Niektórzy menedżerowie ds. regulacyjnych mają wykształcenie akademickie w zakresie prawa lub bibliotekoznawstwa, ponieważ sprawy regulacyjne często wymagają wielu badań i umiejętności korzystania z zastrzeżonych baz danych. Ponieważ zgodność z przepisami często wymaga dobrej znajomości branży i linii produktów lub usług firmy, nie jest niczym niezwykłym, że kierownik ds. regulacyjnych jest osobą, która pracowała w innych obszarach działalności. Po wielu latach poznawania firmy i branży pracownik może odbyć dodatkowe szkolenie w zakresie spraw regulacyjnych przed objęciem stanowiska kierowniczego regulacyjnego.