Siliconul de calitate medicală este silicon cu proprietăți care îi permit să fie utilizat în siguranță în contact cu țesutul viu, o caracteristică numită biocompatibilitate. Siliconii sunt un grup de polimeri sintetici utilizați în multe dispozitive medicale datorită flexibilității, rezistenței la căldură și toxicității și reactivității chimice scăzute. Siliconul de calitate medicală este utilizat în dispozitive medicale, cum ar fi bandaje, tuburi de alimentare și implanturi medicale. Poate fi folosit și în alte produse care vin în contact strâns cu utilizatorul, cum ar fi cupele menstruale și contraceptivele de barieră.
Toți siliconii sunt polimeri cu o coloană vertebrală formată dintr-un lanț de atomi de siliciu și oxigen alternanți, fiecare atom de siliciu legat de atomii de oxigen imediat înainte și după acesta în lanț și invers pentru fiecare atom de oxigen. Fiecare atom de siliciu este, de asemenea, legat de două grupări laterale organice care conțin carbon, hidrogen și, în unele cazuri, și alte elemente. Unii polimeri de silicon au grupuri laterale și sunt capabili să se lege cu mai mult de un atom de siliciu, creând molecule și mai mari compuse din mai multe lanțuri legate. Siliconii variază în ceea ce privește proprietățile lor fizice și chimice și în potrivirea lor pentru uz medical, în funcție de compoziția și structura lor.
Biocompatibilitatea este capacitatea unui material de a fi utilizat ca parte a unui dispozitiv medical fără efecte dăunătoare asupra pacientului. Multe materiale sunt improprii utilizării medicale din cauza toxicității sau a reactivității chimice sau pentru că declanșează un răspuns imun în organismul pacientului. Biocompatibilitatea unui material poate varia în funcție de aplicație, deoarece materialele pot afecta diferite părți ale corpului în moduri diferite. Siliconul de calitate medicală este fabricat în medii atent controlate pentru a preveni contaminarea cu alte materiale care ar putea compromite biocompatibilitatea produsului final.
În Statele Unite ale Americii, standardele pentru produsele medicale sunt stabilite de o organizație numită Farmacopeea Statelor Unite (USP), care publică un set anual de standarde de calitate și puritate cu același nume. Multe alte țări folosesc, de asemenea, standardele USP, în întregime sau parțial. Siliconul de calitate medicală se referă, în general, la siliconul clasificat ca USP Clasa 5 sau Clasa 6, ceea ce înseamnă că a trecut și a trecut de o baterie de teste menite să determine dacă o substanță cu materiale biologice este suficient de sigură pentru a îndeplini standardele USP pentru uz medical. Aceste clasificări în sine nu sunt dovada că un silicon este adecvat pentru o anumită aplicație medicală, deoarece biocompatibilitatea unui dispozitiv medical este întotdeauna relativă la tipul de țesuturi cu care interacționează.
Siliconul de calitate medicală este utilizat într-o varietate de scopuri în medicină. Cauciucul siliconic, care este foarte flexibil și ușor de modelat, este utilizat pentru tubulatura medicală în dispozitive precum catetere și în garnituri. Multe dispozitive medicale implantate conțin componente din silicon, inclusiv stimulatoare cardiace și articulații artificiale. Siliconul este folosit și în chirurgia estetică și reconstructivă.