Ce este un comitet de evaluare instituțională?

Un comitet de revizuire instituțional (IRB) este un grup de persoane care supraveghează cercetarea cu subiecți umani. IRB-urile pot fi văzute la instituțiile de învățământ care efectuează cercetări cu subiecți umani, împreună cu companii farmaceutice, spitale și alte organizații care folosesc oameni în cercetarea lor. Scopul unui comitet de evaluare instituțional este de a evalua toate studiile propuse cu oameni pentru a confirma că acestea respectă liniile directoare etice, de a monitoriza cercetările în curs și de a audita periodic cercetătorii, asigurându-se că toate cercetările efectuate la instituție sunt legale și etice.

Studiile cu subiecți umani pot varia de la interviuri cu persoane care ar putea fi efectuate de un student absolvent de sociologie până la testarea de noi dispozitive medicale pe persoane cu anumite afecțiuni. În toate cazurile, înainte ca oamenii să li se permită să lucreze cu oameni, aceștia trebuie să trimită o propunere comisiei de revizuire instituțională. Propunerea subliniază natura lucrării, explică de ce este necesar să se utilizeze subiecți umani și demonstrează că cercetătorul a luat în considerare riscurile pentru subiecți și a luat măsuri pentru a le atenua.

Membrii grupului analizează informațiile și pun întrebări despre cercetare dacă consideră că lucrurile trebuie clarificate. Cercetatorul trimite, de asemenea, formularele de consimțământ informat care vor fi utilizate de subiecți pentru revizuire. Comisia de revizuire instituțională are puterea de a refuza studiul în totalitate sau de a solicita modificări ale metodologiei studiului pentru a rezolva preocupările. Membrii comitetului pot solicita, de asemenea, revizuiri ale formularelor de consimțământ informat dacă aceste formulare nu par complete sau pot deruta subiecții.

Odată ce un studiu a fost aprobat de către consiliul de evaluare instituțional, cercetătorul poate continua cu recrutarea subiecților și realizarea studiului. În orice etapă, membrii comitetului pot solicita revizuirea materialelor de cercetare. Aceste analize vor fi utilizate pentru a confirma că cercetătorul efectuează studiul așa cum este descris în procesul de aplicare și pentru a identifica orice riscuri sau preocupări. Dacă studiul pare să pună subiecți în pericol, IRB îl poate suspenda sau anula până când problema poate fi rezolvată.

Consiliile de evaluare instituționale analizează, de asemenea, studiile finalizate, înregistrările de audit și se întâlnesc cu participanții la studiu și cu designerii în mod regulat. Membrii comitetului urmăresc toate studiile în curs, precum și studiile finalizate și rezultatele acestora. Când studiile merg prost, membrii consiliului lucrează împreună pentru a afla ce s-a întâmplat și de ce, pentru a dezvolta planuri pentru prevenirea unor probleme similare în viitor.