Η κλινική βιοστατιστική είναι μια πτυχή των επιστημών που περιλαμβάνει την εφαρμογή της βιοστατιστικής σε κλινικές δοκιμές. Οι κλινικές δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για να είναι επιστημονικά αυστηρές, έτσι ώστε τα δεδομένα που παράγονται σε τέτοιες δοκιμές να έχουν νόημα, χρήσιμα για άλλους επιστήμονες και αποδεκτά από την επιστημονική κοινότητα γενικά. Ένα μεγάλο μέρος της επιτυχίας των κλινικών δοκιμών είναι η εφαρμογή κλινικών βιοστατιστικών, οι οποίες παίζουν ρόλο σε όλα, από τα πρώτα στάδια σχεδιασμού της δοκιμής έως την ανάλυση των δεδομένων.
Οι κλινικοί βιοστατιστικοί κατέχουν συνήθως προηγμένα πτυχία στη βιοστατιστική και μπορεί να έχουν επικεντρωθεί ειδικά στην κλινική βιοστατιστική κατά τη διάρκεια της μελέτης τους. Αυτό το πεδίο συνδυάζει τη βιολογία και τα μαθηματικά, με άτομα που χρησιμοποιούν στατιστικές τεχνικές για τη συλλογή, ερμηνεία και κατανόηση επιστημονικών δεδομένων. Αρκετοί κατασκευαστές λογισμικού έχουν αναπτύξει προγράμματα που χρησιμοποιούνται στην κλινική βιοστατιστική, με χαρακτηριστικά που έχουν σχεδιαστεί για να καλύψουν τις συγκεκριμένες ανάγκες που παρουσιάζονται από κλινικές δοκιμές.
Κατά τη διάρκεια των φάσεων προγραμματισμού μιας κλινικής δοκιμής, η κλινική βιοστατιστική χρησιμοποιείται για να αναπτυχθεί μια κατάλληλη ομάδα θεμάτων μελέτης και να τυχαιοποιηθούν οι συμμετέχοντες στη δοκιμή για τη δημιουργία μιας τυφλής μελέτης. Η τυχαιοποίηση θεωρείται ένα σημαντικό μέρος των κλινικών δοκιμών επειδή επιτρέπει στους ερευνητές να συγκρίνουν την απόδοση διαφορετικών ομάδων που έχουν δημιουργηθεί τυχαία και όχι σκόπιμα. Το λογισμικό βιοστατιστικής μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συλλογή δεδομένων μόλις ξεκινήσει η δοκιμή και κατά τη διάρκεια της φάσης ανάλυσης δεδομένων, η κλινική βιοστατιστική μπαίνει στο παιχνίδι όταν τα στοιχεία ερμηνεύονται και συζητούνται.
Η στατιστική ανάλυση είναι ένα σημαντικό μέρος των κλινικών δοκιμών επειδή επιτρέπει στους ερευνητές να καθορίσουν εάν τα αποτελέσματά τους ήταν σημαντικά ή όχι σε στατιστικό επίπεδο. Για παράδειγμα, ανέκδοτα στοιχεία από μια δοκιμή με νέο αντιβιοτικό μπορεί να δείχνουν ότι το αντιβιοτικό ήταν αποτελεσματικό, αλλά μια στατιστική ανασκόπηση των συμμετεχόντων στη δοκιμή μπορεί να δείξει ότι το εικονικό φάρμακο ήταν εξίσου αποτελεσματικό ή ότι υπήρχαν σοβαρές παρενέργειες για τόσες πολλές δοκιμές συμμετέχοντες ότι το αντιβιοτικό δεν θα θεωρηθεί βιώσιμη θεραπεία από την ιατρική κοινότητα.
Οι εξειδικευμένες επιχειρήσεις που προσφέρουν υπηρεσίες βιοστατιστικής μπορούν να χρησιμοποιηθούν από εργαστήρια για την ερμηνεία των δεδομένων τους. Η χρήση ανάλυσης τρίτου μέρους μπορεί να επικυρώσει τα αποτελέσματα διασφαλίζοντας ότι οι στατιστικοί που εμπλέκονται είναι ουδέτερα μέρη και μπορεί επίσης να επιτρέψει στους ερευνητές να διερευνήσουν σύνθετα στατιστικά μοντέλα και άλλες επιλογές που διαφορετικά δεν θα ήταν διαθέσιμες σε αυτούς. Οι ερευνητές μπορούν επίσης να διατηρούν κλινικούς βιοστατιστικούς στο προσωπικό με σκοπό την αξιολόγηση των κλινικών δοκιμών που βρίσκονται σε εξέλιξη. Η κλινική βιοστατιστική χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές στον τομέα της επιδημιολογίας, όπου ένας βιοστατιστικός μπορεί να κατανοήσει δεδομένα που διαφορετικά θα ήταν συντριπτικά.