Τι είναι ο νόμος της βιοτεχνολογίας;

Ο νόμος της βιοτεχνολογίας είναι η συλλογή πολλών τομέων του νόμου που εφαρμόζεται σε ανθρώπους, προϊόντα και εταιρείες που συνδυάζουν τις βιολογικές επιστήμες με την τεχνολογία και τη μηχανική. Περιλαμβάνει πτυχές του συμβολαίου, των εταιρικών, του φόρου, της ακίνητης περιουσίας, της πνευματικής ιδιοκτησίας και του διεθνούς δικαίου. Οι δικηγόροι που δραστηριοποιούνται σε αυτόν τον τομέα τείνουν να έχουν μια διάχυτη συμμετοχή σε ένα έργο βιοτεχνολογίας από την αρχή, μέχρι την ανάπτυξη, έως την αγορά και τελικά να φέρουν το έργο στην πράξη.

Τα καταστατικά που διέπουν ζητήματα που σχετίζονται με την εφαρμοσμένη βιολογία, οι δικαστικές αποφάσεις σε διαφορές που αφορούν θέματα βιοτεχνολογίας και το ρυθμιστικό σύστημα που διέπει συγκεκριμένες επιστημονικές εφαρμογές αποτελούν το νομικό σώμα του δικαίου της βιοτεχνολογίας. Αυτός ο τομέας ως νομική πρακτική υφίσταται μόλις από τη δεκαετία του 1970, επομένως η καθιέρωσή του ως δικός του τομέας νομολογίας είναι ακόμη κάπως εκκολαπτόμενη. Καθώς το επιστημονικό πεδίο επεκτείνεται, το δίκαιο συνενώνεται γύρω από αυτό, δίνοντας ιδιαίτερη σημασία στην εφαρμογή των βασικών τομέων του δικαίου, όπως οι συμβάσεις και οι εταιρείες, που αποτελούν την ειδικότητα.

Βιοτεχνολογία είναι η εφαρμογή της τεχνολογίας και της μηχανικής σε βιολογικά συστήματα προκειμένου να δημιουργηθεί ένα εμπορικό προϊόν. Η διαδικασία ξεκινά με έναν επιστήμονα και μια θεωρία και προχωρά σε έναν παρατεταμένο κύκλο ανάπτυξης που μπορεί να διαρκέσει δέκα χρόνια ή περισσότερο έως ότου ένα πραγματικό εγκεκριμένο προϊόν μπορεί να πωληθεί στο κοινό. Ενώ ο επιστήμονας ανακαλύπτει την επιστήμη πίσω από το προϊόν, οι δικηγόροι συνήθως ασχολούνται με την προετοιμασία του τοπίου για το τελικό ντεμπούτο του προϊόντος. Το δίκαιο της βιοτεχνολογίας συνεπάγεται μεγάλο μέρος του ίδιου τύπου νομικής εργασίας που θα μπορούσε να εμπλέκεται σε οποιαδήποτε περίπλοκη νεοσύστατη εταιρεία, ενώ παράλληλα αντιμετωπίζει τις ιδιαίτερες ανάγκες του κλάδου της βιοτεχνολογίας.

Ένα λανσάρισμα βιοτεχνολογίας μπορεί να περιλαμβάνει συγκέντρωση από 250 έως 300 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ (USD). Η νομική πρακτική πίσω από αυτό κατά την εκκίνηση είναι η τυπική εταιρική νομοθεσία, συμπεριλαμβανομένης της επιχειρηματικής οργάνωσης, της κεφαλαιοποίησης, της χρηματοδότησης, της τιτλοποίησης και των εταιρικών συμμαχιών. Οι ειδικές πτυχές περιλαμβάνουν το σχεδιασμό συμμαχιών και συμφωνιών για να καταστεί δυνατή η κοινοπραξία μεταξύ επιστημόνων, φαρμακευτικών εταιρειών και εκπαιδευτικών νοσοκομείων, καθώς και οι δομές χρηματοδότησης και επενδύσεων ώστε να αντικατοπτρίζουν τη μακρά περίοδο επώασης χωρίς καμία εγγύηση επιτυχίας στο τέλος.

Η συνεχιζόμενη πρακτική της νομοθεσίας για τη βιοτεχνολογία μετά την εκκίνηση περιλαμβάνει εγχώριο και διεθνή μετριασμό των κυβερνητικών εγκρίσεων και κανονισμών καθώς και την προστασία των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας. Τα περισσότερα προϊόντα βιοτεχνολογίας θα έχουν ένα παγκόσμιο σχέδιο διανομής που απαιτεί περίπλοκη, διεθνική και πολυεθνική νομική εργασία που βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στις οικονομικές, εργασιακές και ανθρώπινες συμβάσεις του διεθνούς δικαίου. Η δομή χρηματοδότησης του έργου διαχρονικά είναι επίσης εξειδικευμένη, με νομικές ανησυχίες που αφορούν τις εγχώριες και διεθνείς επενδύσεις και φορολογία.