Τα Cleanrooms είναι βιομηχανικά δωμάτια που είναι πιο καθαρά από τα κανονικά δωμάτια, που περιέχουν λιγότερη σκόνη, λιγότερους μικροοργανισμούς και λιγότερα σωματίδια γενικά από ένα κανονικό δωμάτιο. Φαρμακευτικές εταιρείες, εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων και άλλοι τύποι εταιρειών χρησιμοποιούν καθαρά δωμάτια για την κατασκευή αποστειρωμένων προϊόντων. Οι ταξινομήσεις Cleanroom ποικίλλουν ανάλογα με το ρυθμιστικό πρότυπο, αλλά ορισμένα από τα πρότυπα αλληλοεπικαλύπτονται. Κάθε κατηγορία ενός συγκεκριμένου προτύπου επιτρέπεται να περιέχει μέγιστο αριθμό σωματιδίων συγκεκριμένου μεγέθους για έναν καθορισμένο όγκο αέρα. Συνήθως, ο καθορισμένος όγκος αέρα είναι ένα κυβικό μέτρο ή ένα κυβικό πόδι.
Ο Διεθνής Οργανισμός Προτύπων (ISO) έχει ταξινομήσεις καθαρών χώρων από ISO 1 έως ISO 9, με το ISO 1 να είναι το πιο καθαρό από όλα και το ISO 9 το λιγότερο καθαρό. Τα δωμάτια ISO 1 επιτρέπεται να περιέχουν όχι περισσότερα από 10 σωματίδια των 0.1 μικρομέτρων ανά κυβικό μέτρο αέρα και όχι περισσότερα από δύο σωματίδια των 0.2 μικρομέτρων ανά κυβικό μέτρο αέρα.
Σε ορισμένες χώρες, υπάρχουν πολλά πρότυπα που εφαρμόζονται για τα καθαρά δωμάτια, ανάλογα με τα ρυθμιστικά πρότυπα που πρέπει να πληροί ένα εργοστάσιο. Για παράδειγμα, οι Ηνωμένες Πολιτείες χρησιμοποιούν το Ομοσπονδιακό Πρότυπο 209 και το Πρότυπο ISO, και τα ευρωπαϊκά εργοστάσια χρησιμοποιούν το πρότυπο ISO και τις ταξινομήσεις καθαρών αιθουσών φαρμακευτικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αν και η Μεγάλη Βρετανία μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει το Βρετανικό Πρότυπο.
Ο λόγος για τον οποίο τα καθαρά δωμάτια ταξινομούνται είναι ότι πολλά είδη, όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα που πρέπει να εγχυθούν σε φλέβα, πρέπει να είναι αποστειρωμένα. Η μόλυνση με μικροοργανισμούς ή σωματίδια μπορεί να είναι επικίνδυνη για τον καταναλωτή. Τα μη αποστειρωμένα προϊόντα, όπως οι αλοιφές, θα πρέπει να διατηρούνται όσο το δυνατόν πιο απαλλαγμένα από μόλυνση, αλλά δεν είναι απαραίτητο να συσκευάζονται με εντελώς αποστειρωμένο τρόπο.
Τα Cleanrooms γενικά ελέγχονται για σωματίδια υπό ορισμένες συνθήκες. Το πρότυπο καθορίζει εάν η περιοχή πρέπει να είναι σε ηρεμία, πράγμα που σημαίνει ότι το δωμάτιο λειτουργεί κανονικά, αλλά δεν έχει γίνει κίνηση του προσωπικού για καθορισμένο χρονικό διάστημα, επειδή οι άνθρωποι μπορούν να δημιουργήσουν δίνες που εκτοξεύουν τα καθιζημένα σωματίδια από το δάπεδο στον αέρα. Ένας αναλυτής θα χρησιμοποιήσει έναν μετρητή σωματιδίων για να τραβήξει τον καθορισμένο όγκο αέρα και ο μετρητής θα μετρήσει τα σωματίδια.
Οι ταξινομήσεις Cleanroom βοηθούν επίσης στον διαχωρισμό των τομέων παραγωγής. Για παράδειγμα, οι ευρωπαϊκές ταξινομήσεις καθαρών αιθουσών φαρμακευτικών προϊόντων χωρίζουν τις περιοχές σε Grade D, Grade C, Grade B και Grade A, με τον βαθμό Α να είναι ο πιο καθαρός. Ο βαθμός D είναι μια περιοχή σταδιοποίησης, όπου προετοιμάζονται τα υλικά για είσοδο στον βαθμό C. Ο βαθμός C είναι όπου παρασκευάζεται το διάλυμα και ο βαθμός Α είναι όπου γεμίζεται το αποστειρωμένο προϊόν. Ο βαθμός Β είναι η περιοχή γύρω από τον βαθμό Α στην οποία περπατούν οι εργάτες πλήρωσης για να μεταφέρουν το προϊόν από τον βαθμό Γ στον βαθμό Α.
Τα πρότυπα των ΗΠΑ κυμαίνονται από M1 έως M7, με το M1 την πιο καθαρή κατηγορία. Τα όρια M1 για σωματίδια 0.1 μικρομέτρων είναι 350 ανά κυβικό μέτρο και 75.7 σωματίδια 0.2 μικρομέτρων ανά κυβικό μέτρο. Το βρετανικό σύστημα ταξινόμησης χρησιμοποιεί τα γράμματα C έως M, με το C το πιο καθαρό δωμάτιο. Δεν δοκιμάζει για σωματίδια μικρότερα από 0.1 μικρόμετρα και επιτρέπει έως και 100 σωματίδια των 0.3 μικρομέτρων.