Η δημιουργία, η πώληση, η διανομή και η χρήση φαρμακευτικών φαρμάκων ρυθμίζεται στενά στις περισσότερες χώρες. Οι νόμοι προστατεύουν την έρευνα των κατασκευαστών φαρμάκων απονέμοντας διπλώματα ευρεσιτεχνίας μεθόδων και θέτουν κανόνες σχετικά με το πώς και πότε τα γενόσημα ισοδύναμα μπορούν να εισέλθουν στην αγορά. Οι κυβερνήσεις συνήθως ορίζουν επίσης απαιτήσεις ασφάλειας και δοκιμών πριν επιτρέψουν την πώληση ή τη συνταγογράφηση φαρμάκων. Άλλοι νόμοι ελέγχουν τον τρόπο με τον οποίο τα φάρμακα μπορούν να διατεθούν στην αγορά, τόσο σε πιθανούς ασθενείς όσο και σε γιατρούς, και οι ικανότητες συνταγογράφησης των γιατρών συχνά διαμορφώνονται επίσης από κανονισμούς. Η διασταύρωση αυτών των νόμων, και όλων των άλλων νόμων που σχετίζονται με τη φαρμακευτική βιομηχανία, δημιουργεί αυτό που είναι γνωστό ως φαρμακευτικός νόμος.
Από πολλές απόψεις, ο τομέας του φαρμακευτικού δικαίου είναι μια διασταύρωση της πνευματικής ιδιοκτησίας, της δημόσιας τάξης και των εθνικών ρυθμίσεων. Από τη μία πλευρά, οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων χρειάζονται προστασία για όλη την έρευνα που γίνεται για τη δημιουργία ενός φαρμακευτικού φαρμάκου. Αυτό έρχεται συνήθως με τη μορφή διπλώματος ευρεσιτεχνίας, το οποίο είναι ένα μέσο πνευματικής ιδιοκτησίας. Από την άλλη πλευρά βρίσκεται η προστασία των καταναλωτών. Εάν ένα προϊόν εισέρχεται στην ελεύθερη αγορά ως φαρμακευτικό φάρμακο, οι κυβερνήσεις συνήθως θέλουν ορισμένες διαβεβαιώσεις ότι το προϊόν είναι ασφαλές. Η κυβέρνηση έχει επίσης συμφέρον να διασφαλίσει ότι το φάρμακο διαφημίζεται κατάλληλα και στις περισσότερες περιπτώσεις διανέμεται μόνο από γιατρούς που είναι ικανοί να διαγνώσουν προβλήματα.
Ένας φαρμακευτικός δικηγόρος γενικά χρειάζεται να έχει ευρεία κατανόηση της φαρμακευτικής βιομηχανίας προκειμένου να επιτύχει στην άσκηση του φαρμακευτικού δικαίου. Παρά το εύρος του πεδίου, ωστόσο, η πραγματική δουλειά των περισσότερων δικηγόρων φαρμακευτικής είναι μάλλον εστιασμένη. Οι δικηγόροι συνήθως εργάζονται για την κυβέρνηση, για έναν κατασκευαστή φαρμάκων ή για θιγμένους καταναλωτές. Τα περιγράμματα κάθε εργασίας είναι σημαντικά διαφορετικά, αν και το καθένα είναι μια πτυχή του φαρμακευτικού νόμου.
Ορισμένοι δικηγόροι εργάζονται για να επηρεάσουν τη φαρμακευτική πολιτική από την κορυφή. Αυτοί οι δικηγόροι συνήθως εργάζονται για κρατικούς φορείς και βοηθούν στη δημιουργία κανόνων για τις απαιτήσεις φαρμακευτικών δοκιμών, τις επιθεωρήσεις ασφαλείας και τους κανονισμούς διαφήμισης. Οι απαιτήσεις αδειοδότησης και η επίβλεψη των φαρμακοποιών μπαίνουν συχνά επίσης στο παιχνίδι. Οι κυβερνητικοί δικηγόροι είναι συνήθως υπεύθυνοι για την επιβολή των εθνικών νόμων που σχετίζονται με τα φαρμακευτικά προϊόντα, πράγμα που σημαίνει ότι τιμωρούν τις φαρμακευτικές εταιρείες, τα φαρμακεία και τους γιατρούς που παραβιάζουν τους νόμους.
Οι εταιρείες συνήθως διατηρούν επίσης δικηγόρους για να χειριστούν μια ποικιλία εσωτερικών προβλημάτων φαρμακευτικής νομοθεσίας. Η κύρια δουλειά ενός εταιρικού φαρμακευτικού δικηγόρου είναι συνήθως η προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας είναι πολύ σημαντικά για τους κατασκευαστές φαρμάκων. Εάν ένας ανταγωνιστικός κατασκευαστής μπορεί απλώς να περιμένει μέχρι να κυκλοφορήσει ένα φάρμακο στην αγορά και μετά να το μιμηθεί, το προϊόν που μιμείται μπορεί συνήθως να πωληθεί σε πολύ λιγότερο ακριβή τιμή, επειδή ο ανταγωνιστής κατασκευαστής δεν χρειαζόταν να επενδύσει σχεδόν τόσα κεφάλαια στην έρευνα και την ανάπτυξη. Οι πατέντες μπορούν να καλύπτουν όχι μόνο τη διαδικασία με την οποία παρασκευάστηκε ένα φάρμακο, αλλά και ιδιόκτητα μείγματα συστατικών και ποσοστά συστατικών σε ορισμένες περιπτώσεις.
Τα φαρμακευτικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας εκδίδονται συνήθως μόνο για περιορισμένες χρονικές περιόδους όπως ορίζει ο νόμος. Μετά από κάποιο χρονικό διάστημα, οι ανταγωνιστές μπορούν να προσπαθήσουν να αναδημιουργήσουν το φάρμακο. Η παρουσία στην αγορά ισοδύναμων φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας συμβαίνει μόλις λήξει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμάκου. Όλα αυτά ελέγχονται από τη φαρμακευτική νομοθεσία.
Η πρακτική του φαρμακευτικού δικαίου ενσωματώνει επίσης στοιχεία σωματικής βλάβης και φαρμακευτικής δεοντολογίας. Εάν ένας ασθενής βλάπτεται από τη χρήση ενός φαρμάκου που ίσως θα έπρεπε να έχει ελεγχθεί καλύτερα ή να έχει καλύτερη επισήμανση, ο ασθενής μπορεί να επιλέξει να ασκήσει αγωγή κατά του κατασκευαστή. Αυτού του είδους οι αγωγές συνήθως αφορούν μεγάλες κατηγορίες εναγόντων και αφορούν την εφαρμογή του φαρμακευτικού δικαίου σε πραγματικές καταστάσεις. Βασικά, κάθε υπόθεση που αφορά φαρμακευτικά φάρμακα εμπίπτει στο πλαίσιο της φαρμακευτικής νομοθεσίας, είτε αφορά τον τρόπο παρασκευής των φαρμάκων, τον τρόπο χρήσης τους ή τον τρόπο διανομής τους.