Το ISO 9001 είναι ένα προσανατολισμένο στην εξυπηρέτηση πελατών, πρότυπο διαχείρισης ποιότητας που υιοθετήθηκε για πρώτη φορά το 2000 από τον διεθνή οργανισμό τυποποίησης (ISO). Σύμφωνα με το πρότυπο, οι οργανισμοί πρέπει να επιδείξουν την ικανότητα να ανταποκρίνονται ή να υπερβαίνουν την ικανοποίηση των πελατών όσον αφορά τη λειτουργία, την ποιότητα και την απόδοση του προϊόντος. Ομοίως, οι συμμορφούμενοι οργανισμοί πρέπει επίσης να τηρούν αυστηρά τις κανονιστικές απαιτήσεις, τα βιομηχανικά πρότυπα και τις βέλτιστες πρακτικές σχετικά με τις διαδικασίες και τα αποτελέσματα παραγωγής. Εν ολίγοις, τα πρότυπα ISO 9001 διασφαλίζουν ότι οι οργανισμοί προσφέρουν ποιοτικά προϊόντα, ενώ ταυτόχρονα ενθαρρύνουν και ενεργούν βάσει σχολίων από πελάτες, τελικούς χρήστες και ρυθμιστικούς φορείς.
Η διεθνής συναίνεση χρησιμοποιήθηκε για να βοηθήσει στον καθορισμό προτύπων που ισχύουν καθολικά σε όλους τους οργανισμούς σχετικά με προϊόντα και υπηρεσίες που πληρούν τόσο τις απαιτήσεις των πελατών όσο και τις ρυθμιστικές απαιτήσεις. Ωστόσο, η συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις προσδοκίες των πελατών δεν επαρκούν για την τήρηση των προτύπων ISO 9001. Οι οργανισμοί πρέπει επίσης να δημιουργήσουν συστήματα για πρωτοβουλίες συνεχούς βελτίωσης και να συμμετέχουν ενεργά σε αυτές. Οι αυτοέλεγχοι, οι εθελοντικοί έλεγχοι πελατών και οι ανεξάρτητοι οργανισμοί πιστοποίησης τρίτων ενθαρρύνονται να βοηθήσουν τους οργανισμούς να καταβάλλουν προσπάθειες για συνεχή βελτίωση.
Το πρότυπο ISO 9001 και οι απαιτήσεις του προορίζονται να ισχύουν για όλους τους οργανισμούς, ανεξαρτήτως μεγέθους ή κλάδου. Ως εκ τούτου, το ISO δεν υπαγορεύει πώς ένας οργανισμός πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις, μόνο ότι πληρούνται οι κατευθυντήριες απαιτήσεις. Τα γενικά πρότυπα που παρέχονται υπό τέτοιες συνθήκες επιτρέπουν σε κάθε οργανισμό να καθορίζει τις δικές του μοναδικές διαδικασίες και ελέγχους για τη διατήρηση της συμμόρφωσης. Ορισμένες ρήτρες εντός του κειμένου των τυπικών κριτηρίων περιγράφουν τα κριτήρια βάσει των οποίων ένας οργανισμός μπορεί να πληροί τις προϋποθέσεις για αποκλεισμό σε σπάνια περίπτωση μη εφαρμόσιμης απαίτησης. Τα εξαιρούμενα πρότυπα δεν μπορούν να επηρεάσουν την ευθύνη του οργανισμού να διασφαλίζει την ποιοτική παραγωγή, μήπως οι αξιώσεις συμμόρφωσης υπόκεινται σε άρνηση πιστοποίησης ISO 9001.
Μεταξύ της οικογένειας προτύπων ISO 9000, το ISO 9001, όπως αναθεωρήθηκε το 2008 και συμπληρώθηκε το 2009, είναι το μόνο πρότυπο για το οποίο οι οργανισμοί μπορούν να αναζητήσουν πιστοποίηση. Η πιστοποίηση δεν αποτελεί απαίτηση συμμόρφωσης, αλλά η πιστοποίηση χρησιμεύει για να καθησυχάσει τους πελάτες ότι ο οργανισμός συμμορφώνεται όντως. Όταν εφαρμόζεται σε επιχειρηματικά περιβάλλοντα, μια πιστοποίηση ISO 9001 συμβάλλει στην εμπέδωση της εμπιστοσύνης, ειδικά σε καταστάσεις που αφορούν νέες επιχειρηματικές σχέσεις ή κοινοπραξίες.
Για παράδειγμα, ένα εργοστάσιο παραγωγής στις Ηνωμένες Πολιτείες μπορεί να δυσκολεύεται να εκτελέσει τη δέουσα επιμέλεια σε έναν προμηθευτή στο εξωτερικό λόγω γεωγραφικής θέσης. Γνωρίζοντας ότι ο οργανισμός συμμορφώνεται με τα πρότυπα ISO 9001 μπορεί να βοηθήσει στην άρση των ανησυχιών. Η τεκμηρίωση ότι ο προμηθευτής όχι μόνο δηλώνει τη συμμόρφωση, αλλά έχει περάσει τις αυστηρότητες της πιστοποίησης ενσταλάσσει περαιτέρω εμπιστοσύνη στη νέα σχέση επιχείρησης με επιχείρηση. Όντας όλα ίσα, η πιστοποίηση ISO θα μπορούσε, στην πραγματικότητα, να επηρεάσει μια απόφαση σύμβασης ή επιχειρηματικής σχέσης, ειδικά για οργανισμούς με περιορισμένους πόρους για τη διενέργεια δέουσας επιμέλειας.