Τι είναι το Stimuvax®;

Το Stimuvax® είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο υπό ανάπτυξη για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου, ιδιαίτερα του καρκίνου του πνεύμονα και του μαστού. Αν και δεν αποτελεί θεραπεία για τον καρκίνο, είναι ένα εμβόλιο που έχει σχεδιαστεί για να αυξάνει το προσδόκιμο ζωής των ασθενών με καρκίνο. Από τις αρχές του 2012 το φάρμακο βρισκόταν σε δοκιμές φάσης 3 και δοκιμαζόταν σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του μαστού.

Αν και αναφέρεται ως εμβόλιο κατά του καρκίνου, το Stimuvax® δεν προλαμβάνει στην πραγματικότητα τον καρκίνο. Αντίθετα, χρησιμοποιείται ως θεραπεία για όσους είναι ήδη άρρωστοι, αυξάνοντας δυνητικά το προσδόκιμο ζωής του ασθενούς. Κατά τη διάρκεια μιας μελέτης φάσης 2, το προσδόκιμο ζωής αυξήθηκε από 13.3 μήνες σε 30.6 μήνες. Ένα συγκεκριμένο αντιγόνο, που αναφέρεται είτε ως Mucin 1 είτε ως MUC1, υπάρχει με πολλούς καρκίνους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του πνεύμονα, του μαστού, του προστάτη και του παχέος εντέρου. Σε ασθενείς με αυτούς τους καρκίνους, το Stimuvax® μπορεί να αυξήσει το προσδόκιμο ζωής διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστημα να αναζητήσει και να καταστρέψει αυτά τα αντιγόνα. Από την άλλη πλευρά, εάν το Mucin 1 δεν υπάρχει, το φάρμακο έχει πολύ μικρή επίδραση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη και ερεθισμούς στο σημείο της ένεσης.

Το 2010, οι περισσότερες δοκιμές Stimuvax® επικεντρώθηκαν στη θεραπεία του πιο συνηθισμένου τύπου καρκίνου του πνεύμονα, του NSCLC, ο οποίος αντιπροσωπεύει το 85 έως 90 τοις εκατό όλων των περιπτώσεων. Το NSCLC διαφέρει από τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στο ότι προσβάλλει διαφορετικούς τύπους κυττάρων. Επιπλέον, ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα συνήθως σχετίζεται με το κάπνισμα, ενώ οι καπνιστές και οι μη καπνιστές μπορεί να επηρεαστούν από το ΜΜΚΠ.

Από τις αρχές του 2012, αυτό το νέο φάρμακο υποβαλλόταν σε δύο διαφορετικές δοκιμές τρίτης φάσης: Διέγερση Στοχευμένων Αντιγονικών Αποκρίσεων στο NSCLC (START) και Δοκιμή Stimuvax® σε Ασιατικούς ασθενείς με NSCLC: Stimulating Immune Response (INSPIRE). Η δοκιμή START συλλέγει πληροφορίες σχετικά με το εάν οι στοχευμένες αντιγονικές αποκρίσεις που προκαλούνται από το Stimuvax® θα αυξήσουν το προσδόκιμο ζωής σε ασθενείς με ΜΜΚΠ τρίτου σταδίου.

Το INSPIRE έχει τους ίδιους στόχους και διαδικασίες με το START. Η μόνη διαφορά είναι η εθνικότητα των συμμετεχόντων. Ενώ το START αφορά όλους τους ασθενείς με προχωρημένο ΜΜΚΠ, η δοκιμή φαρμάκων INSPIRE στοχεύει ειδικά Ασιάτες ασθενείς. Και οι δύο μελέτες θα συγκρίνουν ασθενείς που λαμβάνουν Stimuvax® με αυτούς που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο.

Επιπλέον, μια μελέτη τρίτης φάσης που ονομάζεται Διέγερση Ανοσολογικής Απόκρισης στον Προχωρημένο Καρκίνο του Μαστού (STRIDE) διερευνά την επίδραση του Stimuvax® σε ασθενείς με προχωρημένο και ανεγχείρητο καρκίνο του μαστού. Το STRIDE περιλαμβάνει περισσότερες από 900 γυναίκες σε περίπου 30 χώρες. Ξεκίνησε τον Ιούνιο του 2009 και ήταν ακόμα σε εξέλιξη στις αρχές του 2012.