Το Tesamorelin είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που διατίθεται στην αγορά με την ονομασία EGRIFTA™ στις Ηνωμένες Πολιτείες και χορηγείται για τη μείωση του υπερβολικού κοιλιακού λίπους σε οροθετικά άτομα με λιποδυστροφία. Επίσης γνωστό ως TH907, είναι ένας συνθετικός παράγοντας απελευθέρωσης αυξητικής ορμόνης (GHRF). Το GHRF διεγείρει την παραγωγή αυξητικής ορμόνης στο σώμα που βοηθά στον έλεγχο του σχήματος του σώματος, της χρήσης ενέργειας και του μεταβολισμού. Αυτή η ένεση εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) τον Νοέμβριο του 2010 και έγινε διαθέσιμη στις ΗΠΑ το 2011. Το Tesamorelin δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ή ως φάρμακο απώλειας βάρους.
Η FDA ενέκρινε την tesamorelin ως θεραπεία λιποδυστροφίας για οροθετικούς ασθενείς στις 10 Νοεμβρίου 2010. Η λιποδυστροφία που σχετίζεται με τον HIV προκαλεί μεταβολικές αλλαγές στο σώμα που έχουν ως αποτέλεσμα αλλοιωμένη τοποθέτηση του σωματικού λίπους. Ως αποτέλεσμα, οι ασθενείς με λιποδυστροφία συνήθως συσσωρεύουν υπερβολικό λίπος γύρω από τα κοιλιακά τους όργανα όπως το στομάχι και το συκώτι ενώ χάνουν λίπος στο πρόσωπο, τους γλουτούς και τα χέρια και τα πόδια.
Υπάρχουν στοιχεία που υποδηλώνουν ότι η λιποδυστροφία μπορεί να προκληθεί μόνο από τη μόλυνση από τον ιό HIV ή από τα αντιρετροϊκά φάρμακα που λαμβάνουν οι ασθενείς. Η συσσώρευση υπερβολικού λίπους από μόνη της δεν είναι επιβλαβής, αλλά μπορεί να συμβάλει σε άλλα προβλήματα υγείας, όπως πόνο, μυϊκή καταπόνηση και δυσκολία στην αναπνοή. Επιπλέον, οι ασθενείς μπορεί να φοβούνται ότι η αλλαγμένη εμφάνιση τους θα προειδοποιήσει τους άλλους για την κατάστασή τους HIV.
Αυτό το φάρμακο είναι ένα συνθετικό GHRF. Διεγείρει την παραγωγή αυξητικών ορμονών δεσμεύοντας τους υποδοχείς στα κύτταρα της πρόσθιας υπόφυσης. Αυτές οι αυξητικές ορμόνες επηρεάζουν το μεταβολισμό και το σχήμα του σώματος. Το Tesamorelin στοχεύει συγκεκριμένα τη συσσώρευση λίπους στην περιοχή της κοιλιάς. Καθώς αυτό το φάρμακο απελευθερώνει αυξητικές ορμόνες, οι ασθενείς με ενεργό καρκίνο δεν πρέπει να το λαμβάνουν.
Η συνιστώμενη δόση tesamorelin είναι μία ημερήσια υποδόρια ένεση 2 χιλιοστόγραμμα. Το φάρμακο συνήθως εγχέεται στην κοιλιά. Το σημείο της ένεσης πρέπει να περιστρέφεται, αποφεύγοντας ουλές, τον αφαλό και μώλωπες.
Πριν από την έγκριση του FDA, πραγματοποιήθηκαν κλινικές μελέτες σε ασθενείς με HIV που είχαν συσσώρευση λίπους και των οποίων η αντιική θεραπεία ήταν σταθερή. Τρεις μελέτες σε 816 ασθενείς έδειξαν ότι μια καθημερινή θεραπεία μείωσε το κοιλιακό λίπος μετά από 26 εβδομάδες. Οι περισσότεροι ασθενείς παρουσίασαν μείωση περίπου 18 τοις εκατό. Το κοιλιακό λίπος άρχισε να συσσωρεύεται ξανά όταν οι ασθενείς σταμάτησαν τη θεραπεία.
Το Tesamorelin δεν έχει δείξει στοιχεία αλληλεπίδρασης φαρμάκων με κανένα από τα αντιρετροϊκά φάρμακα για τον HIV. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ήπιους πόνους και δυσκαμψία στις αρθρώσεις, ήπιο πρήξιμο και δυσκαμψία στα χέρια και τα πόδια. Αυτά τα προβλήματα συνήθως υποχωρούν με κάποιες ήπιες ασκήσεις που χαλαρώνουν τις αρθρώσεις. Ερυθρότητα και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης έχουν επίσης παρατηρηθεί αλλά συνήθως υποχωρούν γρήγορα. Αυτό το φάρμακο έχει προκαλέσει διαβητικά συμπτώματα σε ορισμένους ασθενείς και είναι δυνατό να αναπτυχθούν αντισώματα που καθιστούν την τεσαμορελίνη λιγότερο αποτελεσματική με την πάροδο του χρόνου.
Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν με τους γιατρούς τους σχετικά με τυχόν φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα που λαμβάνουν πριν από την έναρξη της θεραπείας. Οι διαβητικοί ασθενείς πιθανότατα θα παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που μένουν έγκυες ενώ χρησιμοποιούν tesamorelin θα πρέπει να ενημερώνονται για τις δυνητικά επικίνδυνες επιδράσεις του φαρμάκου στα αγέννητα παιδιά.