Τι κάνει ένας υπεύθυνος κανονιστικών υποθέσεων;

Πολλές επιχειρήσεις εμπορεύονται αγαθά και υπηρεσίες που υπόκεινται σε περίπλοκους νομικούς περιορισμούς. Προκειμένου να μην παραβιάσουν το νόμο, αυτές οι επιχειρήσεις απασχολούν συχνά έναν διευθυντή κανονιστικών υποθέσεων, έναν υπάλληλο που ειδικεύεται στην παρακολούθηση των σχετικών νόμων και κανονισμών και διασφαλίζει ότι η επιχείρηση παραμένει σύμφωνα με αυτούς τους κανόνες. Ένας διαχειριστής ρυθμιστικών υποθέσεων αναλαμβάνει συνήθως την ευθύνη για την έρευνα και την παρακολούθηση νόμων και κανονισμών, τη διάδοση αυτών των πληροφοριών σε άλλους εντός του οργανισμού, την επανεξέταση του οργανισμού για κανονιστικά προβλήματα και τη συνεργασία ως κυβερνητικές ρυθμιστικές υπηρεσίες.

Ενώ δεν ασχολούνται όλες οι επιχειρήσεις με προϊόντα ή υπηρεσίες που απαιτούν ρυθμιστικό έλεγχο, πολλές το κάνουν, ιδιαίτερα εάν η επιχείρηση κατασκευάζει αγαθά ή παρέχει υπηρεσίες που υπόκεινται σε αδειοδότηση ή σε άλλους τύπους νομικής συμμόρφωσης. Για παράδειγμα, τα πρότυπα για την παραγωγή ιατρικού εξοπλισμού καθορίζονται συχνά από μια εθνική ρυθμιστική υπηρεσία, όπως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις Ηνωμένες Πολιτείες ή ο Ρυθμιστικός Οργανισμός Φαρμάκων και Υγείας (MHRA) στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ένας διευθυντής κανονιστικών υποθέσεων για επιχειρήσεις που παράγουν προϊόντα και εξοπλισμό που σχετίζονται με την υγεία πρέπει όχι μόνο να γνωρίζει τα κανονιστικά πρότυπα στη χώρα τους, αλλά μπορεί επίσης να πρέπει να διασφαλίσει ότι ο εξοπλισμός της επιχείρησης πληροί τα πρότυπα σε άλλες χώρες, εάν πρόκειται να είναι προϊόντα εξήχθη.

Ένας διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων θα εργαστεί επίσης εντός του οργανισμού του για να διασφαλίσει ότι οι υπάλληλοι έχουν επίγνωση θεμάτων κανονιστικών υποθέσεων. Συνήθως αναπτύσσει διαδικασίες για την ειδοποίηση του οργανισμού όταν προκύπτουν κανονιστικές αλλαγές και μπορεί να λειτουργήσει ως σημείο αναφοράς για διαφορετικά τμήματα. Σε περιπτώσεις όπου τα ρυθμιστικά ζητήματα βρίσκονται σε εξέλιξη ή αμφισβητούνται, ένας διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων επικοινωνεί συχνά με υπαλλήλους των κατάλληλων οργανισμών σε μια προσπάθεια να διευκρινίσει τα θέματα.

Η κατάρτιση για διαχειριστές κανονιστικών υποθέσεων μπορεί να ποικίλλει σε μεγάλο βαθμό. Ορισμένοι διαχειριστές ρυθμιστικών υποθέσεων έχουν ακαδημαϊκό υπόβαθρο στη νομική ή τη βιβλιοθηκονομία, το τελευταίο επειδή οι ρυθμιστικές υποθέσεις συχνά απαιτούν μεγάλη έρευνα και δυνατότητα χρήσης ιδιόκτητων βάσεων δεδομένων. Επειδή η συμμόρφωση με τις κανονιστικές ρυθμίσεις απαιτεί συχνά μια ισχυρή εξοικείωση με μια βιομηχανία και μια σειρά προϊόντων ή υπηρεσιών μιας εταιρείας, δεν είναι ασυνήθιστο για διευθυντή ρυθμιστικών υποθέσεων να είναι κάποιος που εργάστηκε σε άλλους τομείς μιας επιχείρησης. Μετά από πολλά χρόνια μάθησης για την εταιρεία και τον κλάδο, ο εργαζόμενος μπορεί να λάβει πρόσθετη εκπαίδευση σε ρυθμιστικές υποθέσεις πριν αναλάβει κανονιστική διοικητική θέση.