Ο διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων είναι επαγγελματίας που ασχολείται με την αντιμετώπιση ρυθμιστικών θεμάτων. Παρόλο που οι κυβερνήσεις έχουν συνήθως την ευθύνη διεξαγωγής ρυθμιστικών εργασιών, οι διευθυντές ρυθμιστικών υποθέσεων δεν βρίσκονται πάντα στην κυβέρνηση. Μέσα σε ένα ευρύ φάσμα εταιρειών σε πολλούς διαφορετικούς κλάδους, οι διευθυντές ρυθμιστικών υποθέσεων θα είναι σε θέσεις εργασίας που θα διαχειρίζονται αποτελεσματικά όλες τις ρυθμιστικές αρμοδιότητες της εταιρείας και θα προβλέπουν προληπτικά προκλήσεις που σχετίζονται με τη ρύθμιση στις χώρες στις οποίες δραστηριοποιείται η επιχείρηση.
Ένας διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων που εργάζεται για μια αμερικανική εταιρεία μπορεί, για παράδειγμα, να είναι το «πρόσωπο» για την επικοινωνία με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Αυτός ο ρυθμιστικός οργανισμός είναι ο κύριος ρυθμιστής για πολλά καταναλωτικά αγαθά. Ο διευθυντής κανονιστικών υποθέσεων μπορεί να ασχοληθεί με την ανάγνωση και την απάντηση επιστολών από τον FDA, συμπεριλαμβανομένων τυχόν “προειδοποιητικών επιστολών” για μη εγκεκριμένες δραστηριότητες ή προϊόντα. Ο FDA μπορεί επίσης να συμβάλει στην ανάπτυξη προϊόντων προσφέροντας ανατροφοδότηση για τα μελλοντικά προγραμματισμένα προϊόντα.
Πολλές εταιρείες αναμένουν από τον διευθυντή ρυθμιστικών υποθέσεων να σχεδιάσει μια συνολική ρυθμιστική στρατηγική που προβλέπει και αποφεύγει προβλήματα που σχετίζονται με τη μη συμμόρφωση με κάθε είδους περιβαλλοντική ή καταναλωτική νομοθεσία. Ο διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων μπορεί να είναι υπεύθυνος για τη λήψη των απαραίτητων αδειών για όλα τα έργα και τα προϊόντα. Αυτός ο επαγγελματίας πιθανότατα θα ξοδέψει πολύ χρόνο για να διαβάσει έγγραφα, καθώς πολλές από τις κανονιστικές απαιτήσεις για μια συγκεκριμένη επιχείρηση βασίζονται σε αποδεικτικά στοιχεία και υποβολές “όπως δηλώνεται”, όπου η γλώσσα μιας υποβολής μπορεί να καθορίσει τα αποτελέσματα.
Ομάδες που εργάζονται σε έρευνες που σχετίζονται με τη ρύθμιση, μπορεί επίσης να συμβουλεύονται ή να εποπτεύονται από τον διευθυντή κανονιστικών υποθέσεων. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει προϊόντα που δεν έχουν ακόμη εγκριθεί από τον FDA ή έχουν επισημανθεί για κάποιον άλλο λόγο. Αυτές οι ομάδες έργου ενδέχεται να αναφέρουν στον διευθυντή RA ως έναν τρόπο για να βεβαιωθούν ότι η κατάλληλη ηγεσία βρίσκεται σε εξέλιξη προκειμένου να προχωρήσουν γρήγορα σε νέα ρυθμιστικά πλεονεκτήματα. Σε γενικές γραμμές, ο διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων θα επικοινωνεί εντός ευρείας περιοχής μιας επιχείρησης και όχι μόνο, με ρυθμιστικές αρχές και άλλους εκτός της εταιρείας.
Οι πρακτικές πτυχές της εργασίας του διευθυντή κανονιστικών υποθέσεων θα έχουν μεγάλη σχέση με το εύρος και το μέγεθος μιας εταιρείας. Η εξέταση των δραστηριοτήτων της εταιρείας θα πει στους ξένους πολλά για το πόσα ταξίδια μπορεί να κάνει ένας από αυτούς τους επαγγελματίες και πώς μπορεί να είναι ο λογαριασμός εξόδων του. Ένας ηγέτης ή διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων για μια μεγαλύτερη ή πολυεθνική εταιρεία μπορεί να έχει πολύ περισσότερη κανονιστική εκμάθηση για να κατανοήσει πώς λειτουργούν οι υπηρεσίες σε ξένα έθνη ή περιοχές, για παράδειγμα, στην Ασία, τη Μέση Ανατολή ή την Ευρωπαϊκή Ένωση Το