Τι είναι το τεστ ενδοτοξίνης;

Μια δοκιμή ενδοτοξίνης είναι μια εργαστηριακή δοκιμή για τον έλεγχο της παρουσίας ενδοτοξινών όπως ο λιποπολυσακχαρίτης σε ένα δείγμα. Οι ενδοτοξίνες είναι χημικές ενώσεις, που παράγονται κυρίως από αρνητικά κατά Gram βακτήρια. Μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνα για τον άνθρωπο, οδηγώντας σε καταστάσεις υγείας όπως σηπτικό σοκ εάν εισέλθουν στην κυκλοφορία του αίματος. Οι κατασκευαστές φαρμάκων και ιατρικών συσκευών χρησιμοποιούν δοκιμές ενδοτοξίνης στον ποιοτικό έλεγχο για να βεβαιωθούν ότι τα προϊόντα τους είναι αγνά και ασφαλή για χρήση. Αυτή η δοκιμή μπορεί επίσης να είναι χρήσιμη για εργαστήρια που ανησυχούν για τη μόλυνση των δειγμάτων που χρησιμοποιούνται στην έρευνα.

Το κλασικό τεστ ενδοτοξίνης βασίζεται σε μια ένωση που βρίσκεται στο αίμα των πεταλοειδών καβουριών. Αυτή η ένωση προκαλεί πήξη όταν υπάρχουν ενδοτοξίνες. Οι κατασκευαστές συλλέγουν αίμα από πεταλοειδή καβούρια για να παρέχουν σταθερή παροχή σε κιτ δοκιμών ενδοτοξίνης. Ένας τεχνικός εργαστηρίου μπορεί να εκτελέσει μια ποικιλία τύπων δοκιμών χρησιμοποιώντας αυτήν την ένωση για να δει εάν υπάρχουν ενδοτοξίνες σε ένα δείγμα και να καθορίσει τις συγκεντρώσεις τους.

Όταν τα φάρμακα ή οι συσκευές είναι μολυσμένα με ενδοτοξίνες, αυτό μπορεί να εκθέσει τους ασθενείς σε κίνδυνο. Τα άτομα που είναι ήδη άρρωστα μπορεί να είναι λιγότερο ικανά να μεταβολίσουν την τοξίνη και θα μπορούσαν να αρρωστήσουν σοβαρά εάν παίρνουν μολυσμένα φάρμακα ή χρησιμοποιούν μολυσμένες συσκευές. Οι κατασκευαστές και άλλες εγκαταστάσεις πραγματοποιούν τακτικές δοκιμές ενδοτοξίνης για να αναζητήσουν σημάδια μόλυνσης. Εάν η δοκιμή ενδοτοξίνης αποκαλύψει κάποιο πρόβλημα, ο κατασκευαστής μπορεί να σταματήσει τη διανομή πολλών ή να τις ανακαλέσει σε περιπτώσεις που κυκλοφορεί ήδη στην αγορά. Οι δοκιμές πραγματοποιούνται σε τακτική βάση μαζί με άλλα μέτρα ποιοτικού ελέγχου για ασφάλεια.

Στα ερευνητικά εργαστήρια, η μόλυνση από ενδοτοξίνες είναι ένα διαρκές ζήτημα. Πολλά δείγματα απαιτούν θεραπεία για την απομάκρυνση των ενδοτοξινών και μια δοκιμή ενδοτοξίνης πρέπει να επαληθεύσει την επιτυχία της θεραπείας. Τα άτομα που πραγματοποιούν έρευνα με μολυσμένα δείγματα δεν θα έχουν αξιόπιστα, επαναλαμβανόμενα ή χρήσιμα αποτελέσματα. Σε περιπτώσεις όπου η μόλυνση θέτει σε κίνδυνο ένα πείραμα, μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο να γνωρίζετε περισσότερα για τη φύση της μόλυνσης και την πηγή, καθώς αυτό μπορεί να είναι χρήσιμο για την αποφυγή μελλοντικών προβλημάτων και την κατανόηση των αποτελεσμάτων του πειράματος.

Πολλά εργαστήρια προσφέρουν υπηρεσίες δοκιμής ενδοτοξίνης σε άτομα που χρειάζονται μόνο περιοδικές εξετάσεις. Άλλες εταιρείες διατηρούν τις δικές τους εγκαταστάσεις για δοκιμές. Σε όλες τις περιπτώσεις, πολύ ακριβή πρωτόκολλα καθορίζουν τον τρόπο με τον οποίο οι τεχνικοί εκτελούν τη δοκιμή. Οι άνθρωποι πρέπει να καταγράφουν τις δραστηριότητές τους και να παρέχουν προσεκτική τεκμηρίωση. Αυτό επιτρέπει ελέγχους των πρακτικών δοκιμών σε περίπτωση προβλήματος. Στις εγκαταστάσεις παραγωγής, οι επιθεωρητές ασφαλείας μπορούν να ζητήσουν να επανεξετάσουν αυτά τα αρχεία ως μέρος μιας τακτικής επιθεώρησης για να βεβαιωθούν ότι η εγκατάσταση συμμορφώνεται με τις νομικές απαιτήσεις.