Czy bezpieczne jest stosowanie erytromycyny podczas ciąży?

Ogólnie uważa się, że przyjmowanie erytromycyny w czasie ciąży jest bezpieczne, ponieważ istnieje minimalne ryzyko szkodliwego wpływu na rozwijający się płód. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) umieszcza erytromycynę w kategorii B ciąży, co oznacza, że ​​testy na zwierzętach dotyczące erytromycyny podczas ciąży nie wykazały znaczącego ryzyka dla płodu. Chociaż nie przeprowadzono żadnych w pełni kontrolowanych badań na ludziach, nie stwierdzono żadnych znaczących teratogennych lub szkodliwych nienormalnych skutków u ludzi. Stwierdzono jednak, że przyjmowanie specyficznej postaci erytromycyny, zwanej estolanem erytromycyny podczas ciąży, zwiększa prawdopodobieństwo hepatotoksyczności lub uszkodzenia wątroby u matki i należy ją stosować tylko wtedy, gdy wykazano wyraźną potrzebę.

Podczas badania na zwierzętach samicom szczurów podawano erytromycynę w okresie ciąży aż do zakończenia odstawiania od piersi. W tym badaniu nie zaobserwowano szkodliwego ani teratogennego działania, nawet gdy szczurom podawano erytromycynę podczas całego procesu kojarzenia, a także podczas ciąży i odstawiania od piersi. Dowody te potwierdzają bezpieczeństwo erytromycyny, ale nie można ich w pełni zastosować u ludzi.

W kilku badaniach obserwacyjnych zaobserwowano różne ciąże i zarejestrowano dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania erytromycyny podczas ciąży. W jednym z badań, Collaborative Perinatal Project, zaobserwowano 230 ciąż, w których rozwijający się płód był narażony na erytromycynę, z łącznej liczby 50,282 XNUMX ciąż. Nie zaobserwowano większego związku między erytromycyną w czasie ciąży a jakimikolwiek poważnymi problemami rozwojowymi.

W innym badaniu obserwacyjnym, w którym monitorowano 229,101 6,972 ciąż pacjentek otrzymujących Medicaid w stanie Michigan, stwierdzono 320 przypadki stosowania erytromycyny podczas ciąży. Z tych ciąż zaobserwowano 297 poważnych wad wrodzonych. Chociaż liczba ta jest nieco wyższa niż oczekiwana średnia XNUMX wad, w badaniu nie znaleziono istotnej korelacji między stosowaniem erytromycyny a wynikającymi z tego wadami wrodzonymi.

Erytromycyna przenika przez barierę łożyskową i w niewielkich ilościach dostaje się do krwiobiegu płodu. Chociaż poziomy erytromycyny wzrastają w krwiobiegu płodu, gdy zwiększa się dawka matki, poziomy erytromycyny u matki mogą się różnić w czasie ciąży, co utrudnia pomiar stopnia transmisji. Poziomy we krwi płodu są ogólnie uważane za wystarczająco niskie, aby nie powodować szkodliwych skutków.

W okresie ciąży nie należy stosować soli erytromycyny, estolanu erytromycyny. Stwierdzono, że przyjmowany w drugim trymestrze ciąży zwiększa poziom transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) we krwi. W jednym badaniu 10% pacjentów doświadczyło tych podwyższonych poziomów SGOT, co wskazuje na wystąpienie hepatotoksyi. Po zaprzestaniu stosowania erytromycyny poziomy te powróciły do ​​normy, co wskazuje, że jest to przejściowy efekt uboczny leku.