Când un medic prescrie un medicament pentru o afecțiune pentru care nu a fost aprobat, acest lucru este cunoscut sub denumirea de consum de droguri off-label. În întreaga lume, utilizarea off-label este o practică acceptată și comună, în special în anumite discipline medicale. Uneori, utilizarea off-label reprezintă o abordare inovatoare și proaspătă a unei afecțiuni, în timp ce în alte cazuri reflectă standardul de îngrijire și mulți ani de utilizare obișnuită. În cele mai multe cazuri, prescrierea off-label este perfect legală, deși poate să nu fie întotdeauna sigură pentru pacient.
Înainte ca un medicament să fie eliberat, acesta trece printr-un proces îndelungat de testare și aprobare. Medicamentul vizează de obicei o anumită afecțiune, iar testarea este concepută pentru a se asigura că medicamentul este eficient împotriva afecțiunii. În timpul perioadei de aprobare, sunt de asemenea determinate cele mai bune doze și metoda de livrare. La sfârșitul perioadei de testare, agenția de reglementare, cum ar fi Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA), fie va aproba, fie va respinge cererea de medicament.
Odată aprobată, compania farmaceutică poate comercializa medicamentul pentru utilizarea sa aprobată, care este uneori numită și „indicație”. De exemplu, o companie farmaceutică poate dezvolta un medicament care este menit să țintească depresia. Publicitatea pentru medicament poate indica doar faptul că este eficient pentru depresie. Cu toate acestea, medicii pot descoperi că medicamentul este eficient și pentru tratarea durerii, caz în care îl pot prescrie în afara etichetei pacienților care ar putea beneficia de tipul de calmare a durerii oferite de medicament.
Consumul de droguri off-label este deosebit de comun în pediatrie, deoarece multe medicamente sunt testate numai pe adulți, și nu pe copii. Tratamentul cancerului implică, de asemenea, o mare cantitate de utilizare off-label, deoarece majoritatea medicamentelor pentru cancer sunt formulate pentru un anumit tip și stadiu de cancer, dar pot fi aplicabile pe scară largă. Medicii veterinari se angajează, de asemenea, în consumul de droguri off-label, mai ales atunci când au de-a face cu specii exotice.
Anumite medicamente, cum ar fi opiaceele, sunt strict reglementate și este posibil ca medicii să nu le prescrie pentru utilizare off-label. Majoritatea medicamentelor, totuși, sunt perfect legale pentru a prescrie off-label, deoarece agențiile de reglementare nu le spun, în general, medicilor cum, exact, să practice medicina, deși autoritățile pot interveni în cazuri evidente de malpraxis. Știința medicală avansează într-un ritm atât de rapid încât poate fi dificil pentru agențiile de reglementare să țină pasul cu inovațiile din domeniul farmaceutic, iar multe companii de medicamente ar prefera să nu treacă prin procesul îndelungat de testare și aprobare pentru fiecare utilizare potențială a unui medicament. Ca rezultat, până la 60% dintre rețete pot fi off-label.
Dacă un medic vă prescrie un medicament off-label, nu vă fie teamă să puneți întrebări despre acesta. Ar trebui să vă simțiți confortabil să întrebați cât de eficientă va fi utilizarea off-label și dacă au fost publicate studii despre utilizarea medicamentului într-un context off-label. Asigurați-vă că întrebați despre beneficiile și riscurile medicamentului și întrebați despre efectele secundare și potențialele interacțiuni medicamentoase. Dacă sunteți îngrijorat cu privire la plata medicamentului, este posibil să doriți să aflați dacă compania dvs. de asigurări acoperă sau nu consumul de medicamente care nu este indicat, deoarece unele companii nu vor acoperi rețetele care nu sunt etichetate.