Ce este DSHEA?

Legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare din 1994, cunoscută în mod obișnuit prin acronimul DSHEA, este o lege din Statele Unite care limitează capacitatea guvernului de a reglementa piața suplimentelor alimentare și a vitaminelor. În SUA, toți compușii farmaceutici care sunt clasificați ca medicamente sunt supuși unei reglementări stricte din partea Food and Drug Administration (FDA) a țării. FDA controlează modul în care medicamentele și medicamentele sunt comercializate, eliberate și promovate. Principalul obiectiv al DSHEA a fost de a muta clasa de compuși cunoscuți sub numele de suplimente alimentare – de obicei definiți ca compuși din plante și vitamine – din definiția unui medicament reglementat. Conform legii, FDA nu poate controla modul în care sunt vândute suplimentele alimentare, cu excepția unor circumstanțe limitate.

De când DSHEA a devenit lege, producătorii de suplimente alimentare s-au bucurat de oportunitatea de a vinde suplimente pe piața liberă, cu relativ puține restricții. Din acest motiv, vitaminele, remediile pe bază de plante și diverse produse nutritive naturale pentru sănătate sunt disponibile fără ghișeu în Statele Unite. Suplimentele sunt vândute la o mare varietate de comercianți cu amănuntul, de la farmacii la magazine alimentare și magazine de produse naturiste. Totuși, DSHEA nu a luat toate drepturile de reglementare ale FDA, iar agenția încă exercită o anumită supraveghere în sectorul suplimentelor.

Deși DSHEA nu permite FDA să determine ea însăși dacă suplimentele sunt sigure, producătorii de suplimente trebuie totuși să facă o declarație pe jurământ cu FDA că suplimentul pe care intenționează să-l vândă a fost testat pentru consumul uman și nu are efecte secundare sau riscuri adverse. În acest fel, DSHEA transferă sarcina de testare și siguranță asupra producătorului. FDA își menține responsabilitatea pentru investigarea plângerilor consumatorilor și poate obliga producătorii să retragă produsele dacă se constată că acestea sunt dăunătoare după fapt.

Criticii DSHEA indică adesea acest răspuns post-vătămare în atacul lor împotriva legii. Permiterea testării FDA numai după ce a fost înregistrat un anumit prag de plângeri este un pericol nejustificat, susțin ei. Susținătorii, pe de altă parte, subliniază beneficiile relative ale unei piețe deschise de suplimente, de la disponibilitatea largă a vitaminelor până la prețuri mai mici și concurență gata. FDA a intervenit doar într-un număr mic de cazuri și doar o mână dintre aceste suplimente chestionate au fost întrerupte cu forța.

Etichetarea este o alta dintre secțiunile majore ale DSHEA. Legea interzice producătorilor de suplimente alimentare să pretindă că produsul lor este capabil să trateze, să vindece sau să diagnosticheze orice afecțiune. Această interdicție se aplică atât etichetelor tipărite, cât și declarațiilor publicitare. Orice declarații despre eficacitatea unui supliment trebuie, de asemenea, respinse, cu un limbaj care indică faptul că declarațiile nu au fost evaluate de FDA. FDA își păstrează puterea în temeiul DSHEA de a investiga orice afirmații înșelătoare sau potențial înșelătoare.