Τι είναι η αδειοδότηση;

Στην έρευνα και ανάπτυξη πολλών προϊόντων, ιδιαίτερα φαρμακευτικών, το κόστος μπορεί να γίνει εξαιρετικά υψηλό, με αποτέλεσμα οι εταιρείες να έχουν δεύτερες σκέψεις σχετικά με τη δυνατότητα ανάπτυξης ενός φαρμάκου. Η αδειοδότηση αφαιρεί τον κίνδυνο με οποιονδήποτε από πολλούς διαφορετικούς τρόπους για τον μετριασμό ορισμένων από τους κινδύνους που σχετίζονται με το προϊόν, όπως ένα νέο φάρμακο. Η αδειοδότηση είναι κάτι που εξετάζουν σε τακτική βάση πολλές από τις φαρμακευτικές εταιρείες, όπως η Pfizer, η GlaxoSmithKline, η Novartis και άλλες.

Η έγκριση είναι μια συνεργασία που αναπτύσσεται μεταξύ δύο εταιρειών που έχουν κοινές προθέσεις, στόχους ή πεδία ενδιαφέροντος. Στην περίπτωση των φαρμακευτικών εταιρειών, αυτοί οι στόχοι μπορεί να είναι η έρευνα και η ανάπτυξη ενός προϊόντος ή ίσως η διανομή του. Η έγκριση άδειας είναι τόσο δημοφιλής επειδή επιτρέπει την εξειδίκευση κάθε εταιρείας να χρησιμοποιηθεί με τρόπο πολύ ωφέλιμο. Επιπλέον, η κατανομή του κέρδους που συμβαίνει μεταξύ των δύο εταιρειών μπορεί να είναι μια πολύ προσοδοφόρα επένδυση.

Εάν η Pfizer, για παράδειγμα, χρειαζόταν βοήθεια στην ανάπτυξη ενός νέου φαρμάκου για τον καρκίνο, μπορεί να απευθυνθεί σε μια μικρότερη, λιγότερο γνωστή ερευνητική εταιρεία και να ρωτήσει με τι μπορεί να βοηθήσει. Εάν η άλλη εταιρεία πιστεύει ότι θα μπορούσε να υπάρξει αμοιβαία επωφελής συμφωνία, οι δύο ενδέχεται να συνάψουν συμφωνία έγκρισης άδειας. Η Pfizer μπορεί να βοηθήσει παρέχοντας εγκαταστάσεις, άλλους ειδικούς, υλικά και χρήματα. Η άλλη εταιρεία θα βοηθήσει παρέχοντας ένα δικό της κεφάλαιο, καθώς και τους ερευνητές.

Όταν το τελικό φάρμακο αναπτυχθεί, περάσει από δοκιμές και κυκλοφορήσει στην αγορά, οι εταιρείες θα μοιραστούν τα κέρδη της επιχείρησης μέσω των όρων που καθορίζονται στη συμφωνία έγκρισης αδειών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτή η συμφωνία μπορεί να λήξει μετά από ένα ορισμένο χρονικό διάστημα, επιτρέποντας σε μια εταιρεία να διατηρήσει τα συνολικά δικαιώματα αδειοδότησης για ένα χρονικό διάστημα, αλλά διασφαλίζοντας ότι η άλλη εταιρεία είναι σε θέση να ανακτήσει την επένδυσή της, συν κάποια επιπλέον αμοιβή. Εάν ένα προϊόν δεν αναπτυχθεί ποτέ και διατεθεί στην αγορά, τότε η συμφωνία έγκρισης υπαγορεύει ότι θα συμμετάσχουν και οι δύο στη ζημία.

Σε άλλες περιπτώσεις, μπορεί να συναφθεί συμφωνία αδειοδότησης με μια φαρμακευτική εταιρεία για διανομή σε ξένες χώρες. Μπορεί η φαρμακευτική εταιρεία με τα δικαιώματα του φαρμάκου να μην έχει δημιουργηθεί το δίκτυο για την κατάλληλη εισαγωγή του προϊόντος σε μια δεδομένη χώρα. Η οικοδόμηση αυτού του δικτύου θα απαιτούσε χρόνο και πόρους, και τα δύο θα κοστίσουν χρήματα. Αντίθετα, ίσως είναι καλύτερο να επιτρέψετε σε διαφορετική εταιρεία να χειριστεί τη διανομή. Το φάρμακο μπορεί να διατίθεται στο εμπόριο με το όνομα οποιασδήποτε εταιρείας, ανάλογα με τη συμφωνία αδειοδότησης, και αμφότερες μοιράζονται τις ανταμοιβές.

SmartAsset.