Η βιοϊσοδυναμία είναι ένα τυπικό γενόσημο φάρμακο που απαιτείται να πληρούν πριν κυκλοφορήσουν στην αγορά. Όταν τα φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα, θεωρούνται λειτουργικά ίδια. Ένα εμπορικό σήμα και ένα γενόσημο πρέπει να έχουν τα ίδια αποτελέσματα, με πολύ μικρές παραλλαγές. Όταν οι εταιρείες προετοιμάζουν γενόσημα φάρμακα για κυκλοφορία, τα φάρμακα εξετάζονται ως προς τη βιοϊσοδυναμία τους από μια ρυθμιστική αρχή και, όπως τα επώνυμα φάρμακα, μπορούν αργότερα να αποσυρθούν από την αγορά εάν δεν είναι ασφαλή ή εάν πρόσθετη έρευνα δείξει ότι δεν είναι στην πραγματικότητα βιοϊσοδύναμα.
Για να πληρούται το πρότυπο βιοϊσοδυναμίας, το δραστικό συστατικό ενός φαρμάκου μπορεί να απορροφηθεί στον οργανισμό στην ίδια δόση και με τον ίδιο ρυθμό με το φάρμακο με το οποίο συγκρίνεται. Αυτό μπορεί να είναι πιο δύσκολο από όσο ακούγεται. Δύο φάρμακα με το ίδιο δραστικό συστατικό μπορούν να απορροφηθούν διαφορετικά, ανάλογα με τα ανενεργά συστατικά που εμπλέκονται στην παραγωγή τους. Η χρήση διαφορετικών επικαλύψεων, γεμισμάτων και άλλων συστατικών μπορεί να αλλάξει τον τρόπο απορρόφησης του φαρμάκου και όλες αυτές οι λεπτομέρειες πρέπει να τροποποιηθούν πριν το φάρμακο εισέλθει σε δοκιμή.
Για ευκολία, τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα πρέπει να συσκευάζονται στις ίδιες μορφές και δόσεις. Εάν ένα φάρμακο είναι διαθέσιμο σε από του στόματος δισκία, για παράδειγμα, τα από του στόματος δισκία θα χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή μιας βιοϊσοδύναμης έκδοσης και τα διαθέσιμα μεγέθη θα είναι πανομοιότυπα. Αυτό έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ότι οι συνταγές μπορούν να εναλλάσσονται εύκολα χωρίς κινδύνους για τον ασθενή. Εάν σε έναν ασθενή συνταγογραφηθεί ένα δισκίο πέντε χιλιοστόγραμμα που πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, οποιοδήποτε βιοϊσοδύναμο φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια για τη συμπλήρωση της συνταγής.
Όταν πληρούται το πρότυπο βιοϊσοδυναμίας, σημαίνει ότι το γενικό σκεύασμα είναι εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με το εμπορικό σήμα. Δρα με τον ίδιο τρόπο στο σώμα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικά και πανομοιότυπα. Ωστόσο, μπορεί να υπάρχουν μικρές αποκλίσεις μεταξύ των φαρμάκων λόγω ανενεργών συστατικών. Ένα φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιεί άμυλο αραβοσίτου ως πληρωτικό, για παράδειγμα, δημιουργώντας δυνητικά κίνδυνο αλλεργίας, ενώ ένα άλλο όχι. Η γνώση αυτών των διαφορών είναι σημαντική για τα άτομα με αλλεργίες, καθώς πρέπει να διασφαλίσουν ότι όταν συνταγογραφείται ένα φάρμακο, το λαμβάνουν σε ασφαλή μορφή.
Εάν οι δοκιμές καταδείξουν ότι ένα φάρμακο δεν είναι βιοϊσοδύναμο, θα πρέπει να αναδιατυπωθεί και να ελεγχθεί ξανά για βιοϊσοδυναμία. Αυτό μπορεί να είναι δαπανηρό και να αποφευχθεί, εάν είναι δυνατόν, με προσεκτικά βήματα κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης και των πρώιμων δοκιμών. Τα βιοϊσοδύναμα γενόσημα φάρμακα είναι φθηνότερα από τα σκευάσματα επωνυμίας, επειδή οι κατασκευαστές τους δεν χρειάζεται να επενδύσουν σε κλινικές δοκιμές για να ελέγξουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του δραστικού συστατικού, όπως αυτό έχει ήδη γίνει.