Ένας κατασκευαστής καθετήρων ειδικεύεται στην παραγωγή ιατρικών συσκευών κατηγορίας Ι, ΙΙ και ΙΙΙ και στην προμήθεια τους σε μονάδες υγειονομικής περίθαλψης όπως νοσοκομεία, κλινικές και συναφή ιατρικά ιδρύματα. Ο κατασκευαστής μπορεί να έχει να κάνει με έναν μόνο ιδιοκτήτη καταστήματος ενός καταστήματος ιατρικών προμηθειών, έναν χονδρέμπορο που ασχολείται με χύμα ιατρικά είδη ή έναν οργανισμό που προμηθεύει καθετήρες απευθείας στα νοσοκομεία υπό την αρμοδιότητα του διευθυντή νοσοκομειακού εφοδιασμού. Ανεξάρτητα από την κλίμακα και τη φύση της επιχείρησής του, είναι επιτακτική ανάγκη για έναν κατασκευαστή καθετήρα να γνωρίζει όλες τις διαδικασίες που σχετίζονται με την παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων και να συμμορφώνεται αυστηρά με τους σχετικούς κανονισμούς.
Είναι ευθύνη του κατασκευαστή του καθετήρα να παρέχει όλο τον απαραίτητο εξοπλισμό για τη διευκόλυνση της κατασκευής ιατρικών καθετήρων. Αυτό περιλαμβάνει εξοπλισμό που απαιτείται από το στάδιο του σχεδιασμού μέχρι τη συναρμολόγηση, τη συσκευασία και την αποστείρωση. Εξίσου σημαντική είναι η δημιουργία ενός αποστειρωμένου περιβάλλοντος και η διαθεσιμότητα των συσκευών δοκιμής για να κριθεί η αποτελεσματικότητα κάθε κατασκευασμένης συσκευής.
Ένας κατασκευαστής καθετήρων ακολουθεί επίσης αυστηρές οδηγίες για να διασφαλίσει ότι τα προϊόντα του πληρούν τα εθνικά και διεθνή πρότυπα όσον αφορά την ασφάλεια, την ποιότητα και την ευκολία για τους επαγγελματίες του ιατρικού τομέα. Η διαδικασία κατασκευής συνήθως ολοκληρώνεται με έναν ανόητο ποιοτικό έλεγχο πριν από την αποστολή. Κλινικές δοκιμές διεξάγονται επίσης ως μέρος της διαδικασίας ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος για τον ασθενή.
Μία από τις πιο κοινές ευθύνες του κατασκευαστή του καθετήρα προς όλους τους αγοραστές είναι να τους εκπαιδεύσει σχετικά με τη χρήση του εξοπλισμού και να διασφαλίσει ότι όλοι οι ιατρικοί καθετήρες που εξέρχονται από το χώρο συνοδεύονται από ένα φύλλο οδηγιών. Παρόλο που οι γιατροί και οι νοσηλευτές λαμβάνουν άφθονη κατάρτιση πριν ξεκινήσουν τα επαγγέλματά τους, νέες καινοτομίες εισάγονται συνεχώς και συχνά παρατηρείται έλλειμμα στα εκπαιδευτικά συστήματα. Μόνο για αυτόν τον λόγο, ένας κατασκευαστής καθετήρων είναι επίσης εκπαιδευτικός και εκπρόσωποι από την εταιρεία του είναι σχεδόν συνεχώς διασκορπισμένοι στο πεδίο για να δώσουν σεμινάρια και τεχνική υποστήριξη.
Ο πρώτος κατασκευαστής καθετήρων ήταν Σύρος στην αρχαιότητα. Οι ιατρικοί καθετήρες εκείνη την περίοδο δημιουργήθηκαν από καλάμια και εισήχθησαν στο σώμα σαν βύσμα. Περαιτέρω αυτοσχεδιασμός από τους Έλληνες οδήγησε στον καθετήρα να αποκτήσει το σχήμα ενός κοίλου μεταλλικού σωλήνα, ο οποίος μπορούσε να αδειάσει το περιεχόμενο της κύστης κατά την κατάλληλη εισαγωγή. Ένας σύγχρονος κατασκευαστής καθετήρων επεκτείνεται στους διαφορετικούς τύπους καθετήρων που έχουν εξελιχθεί από γενιά σε γενιά, χάρη στην πρόοδο των ιατρικών επιστημών.