Το Belatacept είναι ένα φάρμακο που χορηγείται ενδοφλεβίως ή με ένεση για την πρόληψη της οξείας απόρριψης μεταμοσχευμένων νεφρών σε ενήλικες ασθενείς. Είναι ένας αναστολέας συνδιέγερσης των Τ-κυττάρων που χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά για να βοηθήσει στη διατήρηση της λειτουργίας ενός νέου νεφρού. Η λήψη του belatacept μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λεμφοϋπερπλαστικής διαταραχής μετά τη μεταμόσχευση (PTLD). αυτός ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος εάν ο ασθενής δεν έχει εκτεθεί ποτέ στον ιό Epstein-Barr (EBV). Αυτή η θεραπεία εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) τον Ιούνιο του 2011 και διατίθεται στην αγορά με την επωνυμία Nulojix®.
Κάθε μεταμόσχευση οργάνου ενέχει τον κίνδυνο απόρριψης. Το ανθρώπινο σώμα μπορεί να αναγνωρίσει το μεταμοσχευμένο όργανο ως ξένο και να κινητοποιήσει το ανοσοποιητικό σύστημα για να επιτεθεί και να προσπαθήσει να το απορρίψει. Η χορήγηση ανοσοκατασταλτικών συμβάλλει στη μείωση αυτού του κινδύνου, αν και κάτι τέτοιο αφήνει τον ασθενή ευάλωτο σε λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές.
Ο FDA ενέκρινε το belatacept για ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού στις 15 Ιουνίου 2011. Αυτή η θεραπεία λειτουργεί σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά και κορτικοστεροειδή για την πρόληψη της οξείας απόρριψης και τη διατήρηση της λειτουργίας του μεταμοσχευμένου νεφρού. Αν και μπορεί να χορηγηθεί με ένεση, το belatacept συνήθως χορηγείται σε ενδοφλέβιες εγχύσεις διάρκειας 30 λεπτών.
Αυτό το φάρμακο είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας συνδιέγερσης των Τ-κυττάρων. Είναι μια πρωτεΐνη σύντηξης που αναστέλλει επιλεκτικά τη συνδιέγερση των Τ-κυττάρων, ένα κρίσιμο συστατικό της αποτελεσματικής ανοσοαπόκρισης. Παρεμβαίνοντας σε αυτή τη διαδικασία, το belatacept βλάπτει την ικανότητα του σώματος να εξαπολύει επίθεση στο ανοσοποιητικό σύστημα γενικά και συμβάλλει στη μείωση του κινδύνου οξείας απόρριψης οργάνου ως ξένου αντικειμένου στο σώμα.
Αν και η εξασθένιση του ανοσοποιητικού συστήματος μπορεί να αποτρέψει την απόρριψη οργάνου, αφήνει επίσης τον ασθενή ευάλωτο σε λοιμώξεις και ασθένειες που το σώμα θα μπορούσε κανονικά να αποτρέψει. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με belatacept διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου όπως ο καρκίνος του δέρματος, μια εγκεφαλική λοίμωξη που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια και άλλες ασθένειες, όπως η φυματίωση. Ο ασθενής μπορεί επίσης να προσβληθεί από άλλες σοβαρές βακτηριακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις ως αποτέλεσμα μιας εξασθενημένης απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο θα πρέπει να αποφεύγουν την ηλιακή ακτινοβολία και τα ζωντανά εμβόλια.
Το Belatacept αξιολογήθηκε σε τρεις δοκιμές με περισσότερους από 1,200 ασθενείς πριν από την έγκριση του FDA. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται περιλαμβάνουν αναιμία, δυσκοιλιότητα και μόλυνση της ουροδόχου κύστης ή των νεφρών. Μερικοί ασθενείς εμφανίζουν πρησμένα πόδια, αστραγάλους και πόδια.
Η πιο ανησυχητική πιθανή παρενέργεια αυτής της θεραπείας είναι ο αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης PTLD. Το PTLD είναι ένας τύπος καρκίνου που χαρακτηρίζεται από αχαλίνωτη ανάπτυξη λευκών αιμοσφαιρίων ως απόκριση σε μεταμοσχευμένο όργανο. Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος για ασθενείς που δεν είχαν εκτεθεί προηγουμένως στον EBV, τον ιό που προκαλεί μονοπυρήνωση.
Ο EBV μεταφέρεται στο 80% περίπου των μεταμοσχευμένων οργάνων. Ως αποτέλεσμα, ένας ασθενής που δεν έχει εκτεθεί στο παρελθόν δεν θα είναι σε θέση να αναπτύξει αποτελεσματική απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος εάν μολυνθεί μετά τη μεταμόσχευση. Η λήψη του belatacept εξασθενεί περαιτέρω το ανοσοποιητικό σύστημα, επομένως μόνο οι ασθενείς που έχουν ελεγχθεί για EBV θα πρέπει να υποβάλλονται σε αυτήν τη θεραπεία.
Καθώς αυτή η θεραπεία χορηγείται ενδοφλεβίως, οι επαγγελματίες του ιατρικού τομέα μπορούν να διασφαλίσουν καλύτερα ότι οι ασθενείς που έχουν μεταμοσχευθεί λαμβάνουν τα φάρμακά τους. Αυτή η θεραπεία δεν έχει εγκριθεί για άτομα κάτω των 18 ετών. Μόνο οι ασθενείς που λαμβάνουν μεταμόσχευση νεφρού είναι υποψήφιοι για belatacept από το 2011.