Τι είναι το εμβόλιο κατά του καρκίνου του προστάτη;

Το εμβόλιο για τον καρκίνο του προστάτη Provenge μπορεί να βοηθήσει στην παράταση της ζωής ανδρών με προχωρημένα στάδια της νόσου που έχουν εξαντλήσει τις επιλογές πρωτογενούς θεραπείας. Σε αντίθεση με ένα τυπικό εμβόλιο που χορηγείται για την πρόληψη της μόλυνσης από έναν ιό όπως η γρίπη ή η πολιομυελίτιδα, το εμβόλιο για τον καρκίνο του προστάτη αντιμετωπίζει την υπάρχουσα ασθένεια. Το εμβόλιο, sipuleucel-T, εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Απρίλιο του 2010. Αν και δεν θεραπεύει τον καρκίνο του προστάτη, το εμβόλιο φαίνεται να έχει ήπιες παρενέργειες σε σύγκριση με άλλες θεραπείες όπως η χημειοθεραπεία ή η φαρμακευτική αγωγή.

Το Sipuleucel-T παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας τα λευκά αιμοσφαίρια του ίδιου του ασθενούς. Τα κύτταρα αφαιρούνται και αποστέλλονται σε εργαστήριο όπου εκτίθενται σε πρωτεΐνη καρκινικών κυττάρων του προστάτη. Περίπου τρεις ημέρες αργότερα, ο ασθενής λαμβάνει τα κύτταρα σε μια διαδικασία παρόμοια με μια μετάγγιση αίματος. Η διαδικασία επαναλαμβάνεται τρεις φορές με διάλειμμα δύο εβδομάδων μεταξύ των δόσεων. Το εμβόλιο για τον καρκίνο του προστάτη λειτουργεί διεγείροντας τις φυσικές άμυνες του ίδιου του ασθενούς για να βοηθήσει στην καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων, κυττάρων που διαφορετικά αποφεύγουν αποτελεσματικά την ανίχνευση από το ανοσοποιητικό σύστημα.

Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο για τον καρκίνο του προστάτη sipuleucel-T με βάση τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης μελέτης φάσης ΙΙΙ. Μια μελέτη φάσης ΙΙΙ αποτελείται από πολυκεντρικές δοκιμές σε ομάδες ασθενών από 1,000 έως 3,000 άτομα και είναι μακρά και δαπανηρή. Ο στόχος μιας τέτοιας δοκιμής είναι να παράγει την οριστική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου, να παρακολουθεί τις παρενέργειες και να το συγκρίνει με τις τυπικές θεραπευτικές επιλογές.

Η μελέτη έδειξε ότι οι άνδρες που έλαβαν το εμβόλιο έζησαν κατά μέσο όρο τέσσερις μήνες περισσότερο από τους άνδρες που έλαβαν ένεση εικονικού φαρμάκου. Μετά από τρία χρόνια, το 32 τοις εκατό των ανδρών που έλαβαν το εμβόλιο ήταν ζωντανοί, σε σύγκριση με το 23 τοις εκατό όσων έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Συγκριτικά, η ντοσεταξέλη, η τρέχουσα τυπική θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη που δεν ανταποκρίνεται στην ορμονοθεραπεία, συνήθως προσθέτει περίπου δύο μήνες στη ζωή του ασθενούς.

Δεν θα επωφεληθούν όλοι οι ασθενείς από το εμβόλιο για τον καρκίνο του προστάτη. Ο FDA έχει εγκρίνει μόνο το sipuleucel-T για χρήση κατά των καρκίνων που δεν ανταποκρίνονται πλέον στην ορμονοθεραπεία. Επιπλέον, η σειρά των τριών ενέσεων μπορεί να είναι απαγορευτικά δαπανηρή για ένα όφελος επιζώντος που είναι περιορισμένο αλλά αυθεντικό.

Η χημειοθεραπεία είναι μια κύρια θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη, αλλά μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες όπως κόπωση, απώλεια βάρους και λοιμώξεις. Το εμβόλιο για τον καρκίνο του προστάτη προκαλεί γενικά συγκριτικά ήπια συμπτώματα. Οι περισσότεροι άνδρες που λαμβάνουν sipuleucel-T αναπτύσσουν ρίγη, πονοκεφάλους και πυρετό. Αυτές οι παρενέργειες συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες από την ένεση.
Εκτός από το sipuleucel-T, ένα δεύτερο εμβόλιο για τον καρκίνο του προστάτη που ονομάζεται PROSTVAC-VF μπορεί τελικά να εγκριθεί. Το PROSTVAC-VF είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιεί έναν γενετικά τροποποιημένο ιό που περιέχει ειδικό προστατικό αντιγόνο (PSA). Το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ασθενούς ανταποκρίνεται στον ιό του εμβολίου και θα αρχίσει να καταστρέφει καρκινικά κύτταρα που περιέχουν PSA. Το PROSTVAC-VF βρισκόταν σε κλινικές δοκιμές πρώιμου σταδίου τον Νοέμβριο του 2010.