Rekrutacja pacjentów to proces znajdowania pacjentów nadających się do badań klinicznych, rekrutacji ich i zatrzymywania przez cały czas trwania badania. Jest to bardzo czasochłonne i złożone zadanie, zwłaszcza w przypadku dużego badania klinicznego o dużym ryzyku uczestnictwa lub bardzo szczegółowych kryteriach rekrutacji. Naukowcy mogą nie dotrzymać terminów lub nie zarejestrować wystarczającej liczby pacjentów, co może zagrozić powodzeniu badania. Wiele organizacji badawczych zwraca się do zewnętrznych specjalistów zajmujących się rekrutacją pacjentów, aby pozyskać uczestników badania.
W rekrutacji pacjentów konieczne jest opracowanie profilu idealnego pacjenta i określenie sposobu dotarcia do takich pacjentów. Badania kliniczne mają bardzo surowe wymagania uczestników dotyczące kontroli zmiennych. Na przykład pacjenci z chorobami współistniejącymi, które mogą zniweczyć wyniki, nie są odpowiedni. Rekruter musi również zastanowić się nad lokalizacją i ramami czasowymi badania, ponieważ mogą one również stanowić problem przy rekrutacji pacjentów. Niektórzy konsultanci mogą przedstawiać zalecenia dotyczące zmian w projekcie próbnym, które mogą rozwiązać problemy z rekrutacją, na przykład przenieść witrynę próbną, aby była bardziej dostępna.
Rekruter dociera do świadczeniodawców, organizacji pacjentów i innych potencjalnych źródeł pacjentów, którzy mogą być zainteresowani badaniem. Zawiera szczegółowe informacje, które pacjenci mogą przejrzeć, aby sprawdzić, czy kwalifikują się. Materiał zachęca pacjentów do aplikowania, a kolejnym etapem rekrutacji jest badanie przesiewowe pacjentów. Nowi kandydaci zazwyczaj potrzebują testów medycznych, a także wywiadów i dokładnej oceny, aby sprawdzić, czy pasują do badania. Po przyjęciu pacjenta rozpoczyna się proces retencji.
Udział w badaniu klinicznym może być trudny, a główna część rekrutacji pacjentów obejmuje podejmowanie kroków w celu zmniejszenia ryzyka utraty pacjentów w trakcie badania. Może to obejmować wszystko, od zapewnienia pomocy finansowej, tak aby pacjenci mogli pokryć koszty opiekuna, po przygotowanie się do zbierania danych w miejscach i terminach, które są dogodniejsze dla pacjenta. Badacze biorący udział w badaniu mogą na przykład podróżować do domów pacjentów, zamiast prosić pacjentów o podróż do miejsca badania.
Rekrutacja pacjentów wiąże się z poważnymi problemami etycznymi. Badanie wymaga najlepszych możliwych pacjentów do badań, ale musi również zapewnić, że wszyscy pacjenci są w pełni poinformowani i wyrażają na to zgodę. Jeśli pacjenci nie mają właściwych informacji, mogą zrezygnować z udziału w badaniu lub badacze mogą ponosić odpowiedzialność prawną za naruszenia zasad etyki. Podczas opracowywania planu lokalizowania i rejestrowania pacjentów rekruterzy muszą zastanowić się nad takimi kwestiami, jak przepisy ograniczające reklamę medyczną.